부적합 사례 :
나는 ISO9001:2015 5.3 조직의 역할, 책임 및 권한을 심사하고 있습니다. 부적합이 나올 수 있는 사항은 무엇이 있을까요?
조직의 역할, 책임 및 권한에 관한 ISO 9001:2015 5.3항에서 부적합이 발생할 수 있는 것은 조직이 역할, 책임 및 권한과 관련된 표준 요구 사항 중 하나 이상을 충족하지 못하는 경우입니다.
심사 중에 심사원이 부적합을 발견하면 조직의 프로세스, 절차 또는 역할, 책임 및 권한과 관련된 조직의 관행이 ISO 9001:2015의 요구 사항을 준수하지 않는다는 의미입니다.
5.3항과 관련된 부적합의 예는 다음과 같습니다.
1. 역할과 책임에 대한 정의의 부정확성 또는 모호성으로 인해 혼란 또는 역할의 중복 발생
2. 역할과 책임을 효과적으로 수행할 수 있는 적절한 권한이 직원에게 부여되지 않음
3. 역할과 책임이 효과적으로 전달되지 않아 오해 발생. 필요에 따라 역할, 책임 및 권한을 검토하고 업데이트하는 부적절한 프로세스가 부족
4. 역할, 책임 및 권한과 관련된 문서 또는 기록이 부족하여 ISO 9001:2015 요구 사항 준수를 입증하기 어려움.
부적합이 발견면 심사원은 이를 문서화하고 조직의 경영진에게 전달해야 합니다. 그런 다음 조직은 부적합을 해결하고 재발방지를 위해 적절한 시정 조치를 취해야 합니다. 시정 조치에는 부적합의 근본 원인 조사, 부적합을 해결하는 데 필요한 시정 조치의 결정 및 시의적절한 시정 조치 이행이 포함되어야 합니다.
조직은 또한 부적합이 향후 재발하지 않도록 시정 조치의 효과를 모니터링해야 합니다.