부적합 사항 : ISO 9001 8.7 부적합 출력/산출물(output)의 관리를 심사하고 있습니다. 많이 나오는 관찰사항이나 부적합 사항은?
ISO 9001:2015 8.7항 심사 중에서 가장 많이 발생되는 관찰사항 또는 부적합 사항은 다음과 같습니다.
1. 부적합 출력/출력의 식별, 문서화 및 분리에 대한 부적절한 절차 2. 부적합의 중요성을 결정하기 위한 문서화된 기준의 부족 3. 부적합 출력/출력을 담당하는 담당자에게 알리지 않은 경우 4. 부적합 출력/출력의 근본 원인 식별 및 해결 부족 5. 부적합 출력/출력 제어 및 관리를 위한 문서화된 절차 부족 6. 부적합 출력/출력 관리 관련 부서 간의 부적절한 의사소통 7. 부적합 출력/출력을 관리하는 담당자에 대한 부적절한 교육 및 인식 8. 부적합을 해결하고 재발을 방지하기 위한 시정 및 예방 조치의 부족 9. 부적합 출력/출력 처리에 대한 문서화된 증거 부족 10. 부적합 출력/출력 관리 프로세스의 효율성을 모니터링하고 측정하지 못함.
관찰과 불일치는 조직의 제품 및 서비스의 특성, 복잡성 및 컨텍스트에 따라 다를 수 있다는 점에 유의해야 합니다.