에스티팜 지속적인 계단식 하락패턴으로 하락의 진폭이 넓지 않은 상태에서 단기적으로 심한 가격조정을 거치는 모습입니다. 에스티팜 회사의 재무적 문제나, 심각한 이슈가 없다면 하락상단추세를 돌파한다면 단기적인 반등이 나올 수 있는 모습입니다. 또한 하락시 상승과 하락을 반복하면서 하락에너지 또한 감소하는 모습을 보였고, 에스티팜 만약 바닥에서 대량거래가 터지면서 상승하는 모습을 보인다면 강한 반등도 나 올수 있는 모습입니다. 에스티팜 다만 현 추세대를 유지하면서 추가 하락한다면 지속적인 하락추세가 연장될수 있으니, 에스티팜 이점에 주의해서 매매해야 할 것입니다. 에스티팜 기존 보유고객은 전 저점 이탈시 전액 손절을, 추가 진입고객은 하락추세 돌파시 적극적인 매수로 대응하는 것이 바람직해 보입니다.
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2008년 설립되어 2010년 동아쏘시오그룹에 편입된 에스티팜은 저분자 신약 CDMO에서의 경험과 기술을 바탕으로 새로운 치료제 분야인 올리고핵산치료제 CDMO로 사업영역을 확장하였습니다.
2018년에는 올리고핵산치료제 전용 신공장을 반월공장에 준공함으로써 글로벌 3위 수준의 올리고 생산능력을 갖추었습니다.
만성질환으로 올리고핵산치료제 개발이 확대됨에 따라 올리고 원료 수요가 급증하면서 2020년에는 글로벌 제약사로부터 설비투자 지원을 받는 등 두 차례의 설비 증설 계획을 발표하였습니다. 2022년 설비 증설이 완료되면 에스티팜은 생산능력 기준글로벌 No. 1 올리고핵산치료제 CDMO로 도약하게 될 전망입니다.
또한 에스티팜은 2019년 유럽 소재 CRO 업체 두 곳을 인수함으로써 신약 개발 전 과정에서 One-stop-service가 가능한 차별화된 경쟁력을 확보하게 되었습니다.
가. 업계의 현황
(1) 산업의 개요
(가) 원료의약품 산업
원료의약품이란 신약 및 제네릭 완제의약품을 제조하기 위한 원료 물질의 총칭으로 사람에게 투여하기 위해 가공, 성형(제제(製劑)화, formulation)하기 바로 전단계의 의약품을 의미합니다. 원료의약품은 인허가제도, 품질의 균일성 유지, 안전성 검증 등의 이유로 제품의 거래가 특별한 절차가 요구되는 특성이 있으며, 완제의약품 생산은 좋은 원료의약품을 적정 형태로 가공, 포장하는 작업이 대부분이므로 규격에 맞고 품질이 우수하며 신뢰성이 높은 원료의약품을 확보하는 것이 완제의약품 제품의 경쟁력과 직결되게 됩니다.
국내 원료의약품 회사는 원가경쟁력은 중국과 인도에 다소 뒤지지만 선진국 수준의 QA/QC 역량, 고난이도 합성 및 양산 기술 구축, 선진국 수준의 GMP 인증 등을 경쟁력으로 하여 주로 고부가가치 제품 영역에서 경쟁력이 있는 것으로 평가되고 있습니다.
2019년 기준 국내 의약품 중 원료의약품의 생산 비중은 약 11.1% 수준이나 수출액에서는 32.7%를 차지할 정도로 경쟁력이 있습니다.
과거 많은 기업들은 기업의 성장에 따라 일반적으로 수직통합(Vertical Integration)을 통한 다각화 및 확장 전략을 구축하였으나, 수직통합으로 인한 관리의 복잡성, 통제비용 증가 등으로 90년대 이후 아웃소싱이 부상하며 경쟁우위 창출을 위한 기업 전략으로 급속히 확산되고 있습니다.
특히 제약기업의 경우, 신약승인 감소에 따른 연구개발 생산성 저하, 규제강화, 기술진보, 전세계적 약가 인하 등의 변화에 직면하게 되자 사업구조 변경 및 다운사이징을 추진하는 한편, 인수 합병, 라이센싱을 통해 파이프라인 강화를 위해 노력하고 있는 상황입니다.
단순 제조설비만을 활용해 제품을 생산하는 CMO의 경우, 중장기적인 사업전략을 수립하기 어려워 사업 영속에 대한 불확실성이 높습니다. 반면, CDMO 사업의 경우,파트너사 선정을 포함한 사업 전략에 있어 주체성이 확보됨은 물론 숨어있는 니치 마켓을 발굴할 수 있어 신약에 준하는 R&D 역량과 성과를 기대할 수 있습니다.
한편, 신약 CDMO 사업은 신약개발과 매우 밀접한 관계가 있고, 그 개발단계별로 적정한 서비스를 제공하는 것이 중요하기에 우선 신약개발의 과정을 이해하는 것이 중요합니다.