빙혼경 4760 기업 887 ISO 9001 요구사항별 프로세스 파악

[빙혼서생]

빙혼경 4760 기업 887 ISO 9001 요구사항별 프로세스 파악

ISO 9001 요구사항별 프로세스 파악을 올바르게 하기 위해서는

반드시 빙혼경 4759 기업 886 ISO 경영시스템 4를 읽어야 한다.

ISO 경영시스템이든 스마트팩토리등 어떤 시스템이든지 시스템을 수립하기 위해서는

반드시 프로세스라는 것이 무엇이고

관리절차(관리규정)가 무엇이고 관리지침, 관리기준이 무엇인지를 알아야만 한다.

물론 여기에 파악한 프로세스와 명칭은 빙혼 개인의 경험일 뿐이고

모든 조직은 각 조직의 규모, 제품의 특성에 따라 추가, 감소, 변경을 해야 할 것이다.

프로세스를 파악하는 양식 또는 문서화된 정보는

터틀 양식으로 하는 것이 아니라

터틀 양식에 명시된 요인을 활용하여 자유롭게 프로세스를 파악하는 것일 뿐이고

터틀 양식은 프로세스에 대한 개념을 이해하기 위한 도구임을 알아야만 한다.

실제 교육 자료에 그림으로 나타낸 터틀 양식으로 프로세스를 파악할 수도 없거니와

터틀 양식으로 파악된 프로세스는 말장난일 뿐이다.

혹시 현재 조직에서 터틀 양식으로 파악된 프로세스가 있다면

과연 어떤 업무에 어떤 정보에 활용하고 있는 지를 살펴보면 스스로 잘 알 것이다.

모른다면,,,,,그럼 그냥 그렇게 하면 된다^^

* : 프로세스

- : 관련 문서

<주의>

-규정은 00관리규정

-지침은 반드시 <P(설정, 수립), D, C(평가, 분석), A(조치)>지침이라고 표현해야 한다.

예)도면관리규정(O), 도면관리지침(X), 도면작성지침(O), 도면변경지침(O)

예)협력업체관리규정(O), 협력업체평가지침(O)

예)금형관릭리규정(O), 금형관리지침(X), 금형발주지침(O), 금형수리지침(O)

예)장비수리규정(X), 장비수리지침(O)

가능한 “및”을 사용하지 말자.

예)설계및개발관리규정 =>설계관리규정, 개발관리규정

예)방침및목표관리규정 =>방침관리규정, 목표관리규정 또는 목표설정지침

단 교육 및 훈련은 현재 묶어쓰는 경향이 많아 “및”을 빼고 교육훈련규정으로 표현을 권장

한국산업표준

KS Q ISO 9001:2015 품질경영시스템 — 요구사항별 프로세스

4 조직상황

4.1 조직과 조직상황의 이해

*리스크관리프로세스

*기회관리프로세스

-리스크관리규정(기회관리를 포함할 수 있음, 리스크 및 기회관리규정)

-기회관리규정

-이슈 파악지침

4.2 이해관계자의 니즈와 기대 이해

-리스크관리규정

-기회관리규정

-고객 요구사항 파악지침

-법규 파악지침

-이해관계자 요구사항 파악지침

4.3 품질경영시스템 적용범위 결정

-품질경영매뉴얼에 적용범위 명시

-적용제외 예) 제품설계, 고객 및 공급자 재산 등

4.4 품질경영시스템과 그 프로세스

-품질경영매뉴얼 부록에 요구사항 대비 프로세스 목록

-품질경영매뉴얼 부록에 프로세스 상호연관도

5 리더십

5.1 리더십과 의지표명

5.1.1 일반사항

-직무/업무분장지침

5.1.2 고객중시

-고객 요구사항 파악지침

5.2 방침

5.2.1 품질방침의 수립

*방침관리프로세스

-방침관리규정

-방침설정지침

-비전 및 미션설정지침

5.2.2 품질방침에 대한 의사소통

-게시물관리규정

5.3 조직의 역할, 책임 및 권한

*조직관리프로세스

-조직관리규정

-직무/업무관리규정

-직무/업무분석지침

-직무/업무분장지침

6 기획

6.1 리스크와 기회를 다루는 조치

*리스크관리프로세스

*기회관리프로세스

-리스크관리규정

-기회관리규정

-리스크평가지침. 평가기준

-기회평가지침. 평가기준

-예방조치규정

-개선활동규정

-개선활동지침

6.2 품질목표와 품질목표 달성 기획

*방침관리프로세스 또는 목표관리프로세스

-방침관리규정 또는 목표관리규정

-목표설정지침

-KPI설정지침

-경영계획수립지침

-(신규)사업계획수립지침

-목표/KPI모니터링지침

6.3 변경의 기획

*변경관리프로세스

-변경관리규정

-변경지침

7 지원

7.1 자원

7.1.1 일반사항

*자원관리프로세스

-인사관리규정

-제조장비관리규정

-검사, 시험 및 측정장비(이하 계측기)관리규정

-사무장비관리규정

-사무용품관리규정

-사무비품관리규정

-위생용품관리규정

-의약품관리규정

-유틸리티(시설)관리규정

-건물관리규정

-건물유지보수지침

-급여관리규정

-급여산출지침

-자금관리규정

-자금결산지침

-여비관리규정

-계약관리규정

7.1.2 인원

*인사관리프로세스

-인사관리규정

-채용지침

-노동계약관리규정 또는 노동계약지침

-복무관리규정 또는 복무지침

-출장관리규정

-해외출장지침

-인사평가/고과지침

-상벌관리규정

-포상지침

-징계지침

7.1.3 기반구조

-건물관리규정

-건물유지보수지침

-유틸리티(시설)관리규정

-소프트웨어관리규정

-운송자원관리규정, 차량관리규정

-물류업체관리규정

-물류업체평가지침

-지게차운영지침

-ICT관리규정, 전산프로그램운영규정

-ICT유지보수지침

7.1.4 프로세스 운용 환경

*근무/작업환경관리프로세스

-근무/작업환경관리규정

-3정5행관리규정

7.1.5 모니터링 자원과 측정 자원

7.1.5.1 일반사항

*계측기관리프로세스

-계측기관리규정

-계측기교정관리규정

-사내교정지침

-MSA지침

7.1.5.2 측정 소급성(traceability)

-계측기교정규정

7.1.6 조직의 지식

*교육훈련프로세스

-교육훈련관리규정=>가능한 경우 교육관리규정, 훈련관리규정

-교육평가지침

-훈련평가지침

7.2 역량/적격성

*교육훈련프로세스

-교육훈련관리규정=>가능한 경우 교육관리규정, 훈련관리규정

-자격부여지침

7.3 인식

*교육훈련프로세스

-교육훈련관리규정=>가능한 경우 교육관리규정, 훈련관리규정

7.4 의사소통

*의사소통프로세스

-회의규정

-교육훈련규정

-문서관리규정

-게시물관리규정

-메일지침

-전화지침

7.5 문서화된 정보

7.5.1 일반사항

*문서관리프로세스

-사규관리규정=회사표준관리규정

-매뉴얼작성지침

-관리규정작성지침

-관리지침작성지침

-관리기준작성지침

-문서변경지침

-기술문서관리규정

-작업표준작성지침

-검사기준작성지침

-D/P FMEA작성지침

-관리계획서작성지침

-제조공정도작성지침

-QC공정도작성지침

-공문서관리규정

-전산시스템관리규정

-전산시스템유지보수지침

-전산프로그램(S/W)관리규정

*외부문서관리프로세스

-고객문서관리규정

-공급자문서관리규정

-법규관리규정

7.5.2 작성(creating) 및 갱신

-7.5.1 참조

7.5.3 문서화된 정보의 관리 : 관련 기록

-기록관리규정

-보안지침

-문서폐지지침

-기록폐기지침

8 운용

8.1 운용 기획 및 관리

-비상사태관리규정

8.2 제품 및 서비스 요구사항

8.2.1 고객과의 의사소통

*영업관리프로세스

-주문관리규정

-입찰관리규정

-견적서작성지침

-고객클레임처리지침

-판매관리규정

-판매원가산출지침

-바코드관리규정

-제품재고관리지침

-카달로그작성지침

-계약관리규정

-물류관리규정

-제품창고관리규정

-물류업체관리규정

8.2.2 제품 및 서비스에 대한 요구사항의 결정

-8.2.1 참조

8.2.3 제품 및 서비스에 대한 요구사항의 검토

-8.2.1 참조

8.2.4 제품 및 서비스에 대한 요구사항의 변경

-주문/입찰/판매/계약변경지침

8.3 제품 및 서비스의 설계와 개발

8.3.1 일반사항

*설계관리프로세스

-설계관리규정

-D/FMEA작성지침

-설계계획수립지침(APQP)

-설계검토지침

-설계변경지침

-도면관리규정

-도면작성지침

-도면변경지침

-PART LIST 작성지침

*개발관리프로세스

-개발관리규정

-P/FMEA작성지침

-개발목표설정지침

-개발계획수립지침(APQP)

-작업표준작성지침

-검사기준작성지침

-관리계획서작성지침

-제조공정도작성지침

-QC공정도작성지침

-부품승인지침

-MSA

-공정승인지침

-제품승인지침(PPAP)

-제품수명설정지침

-개발변경지침

8.3.2 설계와 개발 기획

-설계/개발계획수립지침(APQP)

8.3.3 설계와 개발 입력

-8.3.1 참조

8.3.4 설계와 개발 관리

-8.3.1 참조

8.3.5 설계와 개발 출력

-8.3.1 참조

8.3.6 설계와 개발 변경

-설계/개발변경지침

8.4 외부에서 제공되는 프로세스, 제품 및 서비스의 관리

8.4.1 일반사항

*구매관리프로세스

-구매관리규정

-BOM작성지침

-발주지침

-제품재고관리지침

-카달로그작성지침

-계약관리규정

-물류관리규정

-자재창고관리규정

*공급자관리프로세스(용역업체 포함)

-공급자/업체관리규정

-공급자계약지침

*협력업체관리프로세스

-협력업체관리규정

-협력업체평가지침

-부품승인지침

-협력업체계약지침

-협력업체모니터링지침

-수입검사지침

-부적합품처리규정

-부품클레임처리지침

8.4.2 관리의 유형과 정도(extent)

-8.4.1 참조

8.4.3 외부공급자를 위한 정보

-8.4.1 참조

8.5 생산 및 서비스 제공

8.5.1 생산 및 서비스 제공의 관리

*생산관리프로세스

-생산관리규정

-생산계획수립지침

-생산인원관리지침

-작업안전준수지침

-작업표준작성지침

-생산성분석지침

-생산변경지침

-공정품/재공품/반제품관리규정

-포장박스관리규정

-납품용기관리규정

-운송/운반도구/운바대차관리규정

-지게차관리규정

-제조원가산출지침

-리드타임/CT/ST산출지침

-비상사태과리규정

*공정관리프로세스

-P/FMEA지침

-특별특성관리지침

-중요특성관리지침

-공정모니터링지침

-공정불량처리지침

-공정문제/이상처리지침

-특채처리지침

-반품처리지침

-불량수리지침

-불량폐기지침

-공정/4M변경지침

-공정개선지침

*생산장비관리프로세스

-장비관리규정

-장비보전지침

-장비수리지침

-장비점검기준작성지침

-장비프로그램관리규정

-장비부품관리규정

-지그관리규정

-공구관리규정

-장비폐기지침

*금형관리프로세스

-금형관리규정

-금형제작지침

-금형발주지침

-금형수리지침

-금형폐기지침

*유틸리티(시설)관리프로세스

-유틸리티관리규정

-유틸리티유지보수지침

-유틸리티폐기지침

8.5.2 식별과 추적성

*식별관리프로세스

-식별관리규정

-제품식별지침

-공정품/재공품/반제품식별지침

-자재식별지침

-불량식별지침

-장비식별지침

*추적성과리프로세스

-추적성관리규정

-로트관리규정

8.5.3 고객 또는 외부공급자의 재산

-고객재산관리규정

-공급자재산관리규정

-사급자재관리지침

8.5.4 보존

*보존관리프로세스(취급, 보관, 보존, 재고 등을 포함)

-제품관리규정

-자재관리규정

-제품창고관리규정

-자재창고관리규정

-온습도점검지침

-제품재고지침

-자재재고지침

-제품포장지침

-선입선출지침

-레이아웃설정지침

-재고회전율지침

-악성재고처리지침

-제품폐기지침

-자재폐기지침

-제품유실처리지침

-자재유실처리지침

8.5.5 인도 후 활동

*인도/납품관리프로세스

-인도/관리규정

-물류관리규정

-물류업체관리규정

-출하지침

-고객반품지침

-미납대응지침

-결품처리지침

-고객클레임처리지침

-제품수명설정지침

-서비스관리규정

-비상사태관리규정

8.5.6 변경 관리

*변경관리프로세스

-변경관리규정

-4M변경지침

8.6 제품 및 서비스의 불출/출시(release)

*검사프로세스

-검사규정

-제품검사지침

-공정모니터링지침

-공정검사지침

-수입검사지침

-제품검사기준작성지침

-공정검사기준작성지침

-수입검사기준작성지침

-MSA지침

-자격부여지침

8.7 부적합 출력/산출물(output)의 관리

*불량/부적합품프로세스

-고객반품처리지침

-제품불량처리지침

-재공품불량처리지침

-자재불량처리지침

-제품/재공품수리지침

-재검사지침

-특채처리지침

-반품처리지침

-재품/제공품폐기지침

-부품클레임처리지침

9 성과 평가

9.1 모니터링, 측정, 분석 및 평가

9.1.1 일반사항 : 모니터링 및 측정, 분석 및 평가 기록

*모니터링프로세스(?)

-목표관리규정

-검사규정

-제품검사지침

-공정모니터링지침

-공정검사지침

-수입검사지침

-협력업체모니터링지침

9.1.2 고객만족

*고객과리프로세스

-고객관리규정

-고객 요구사항 파악지침

-고객설문조사지침

-고객클레임처리지침

9.1.3 분석 및 평가

-9.1.1, 9.1.2 참조

9.2 내부심사

*내부심사프로세스

-내부심사규정

-시스템심사지침

-공정심사지침

-제품심사지침

-자격부여지침

-내부심사기준작성지침

9.3 경영검토/경영평가(management review)

9.3.1 일반사항

*방침관리규정

-경영검토지침

9.3.2 경영검토 입력사항

-9.3.1 참조

9.3.3 경영검토 출력사항

-9.3.1 참조

10 개선

10.1 일반사항

*개선활동프로세스

-개선활동규정

-개선활동지침

-리스크관리규정

-시정조치규정

-예방조치규정

-제안규정

-분임조활동규정

-공정개선지침

10.2 부적합 및 시정조치

-10.1 참조

10.3 지속적 개선

-10.1 참조

*KS Q ISO 9000 규격 구매와 필독

*KS Q ISO 9004 규격 구매와 필독 권장

<결론>

상기 사항은 저의 심사, 지도, 교육, 실무 경험에 따라 정리한 것이며

각 조직의 규모, 제품의 특성, 관리자들의 역량에 따라 다르므로

ISO 9001 요구사항을 이해하고 관련 프로세스와 관련 문서를 파악하여

우선 당장 필요한 문서를 선정하여 작성하는 것이 바람직하다.

지도위원이 바뀔 때마다 프로세스 파악과, 절차서(규정), 지침 양식이 달라지므로

조직 특성에 맞추어 조직에서 직접 양식을 개발하는 것이 가장 바람직하며

빙혼은 관리규정, 관리지침은 양식이라는 것이 별도로 없다.

대한민국 법규도 양식이 없어도 모든 국민들이 준수해야 하는 것처럼

회사에서 운영하는 규정과 지침에 대한 양식이 꼭 필요한지 생각해 볼 일이다.

KS Q ISO 9001:2015 규격도 양식이 없는데 왜 조직에서는 꼭 양식을 만들려고 할까?

그 이유는 생각들이 없이 그냥 남이 만든 황당한 쓰레기 자료 베끼니까 양식이 있다.

마치 대가리 빈 년들이 화장 진하게 하고 향수를 쳐 바르는 것처럼.

그럼 행운을 빈다!

빙혼서생

[빙혼서생]

14001도 정리하다 보니 9001 몇 군데 변경, 추가를 하였다.
암환자가 이런 자료를 어디서 누가 만든 자료를 베끼지 않고
오로지 머릿속에 있는 것을 글로 표현을 하면 눈팅이만 하지 말고
댓글을 달아주면 안 되나?

물론 날카로운 비평은 언제든지 환영이지만
맹목적인 비난은 즉시 강퇴하는 것이 인터넷은 법칙이다.

엉터리라도 이렇게 직접 뭐든지 자료를 만들어보아야 한다.
오늘 만든 자료가 잘못되었으면 내일 개선하면 되지 않겠는가?

빙혼은 지금까지 살면서 부끄러운 것은
빙혼의 삶을 ISO 7.5.2 처럼 Creating 하지 않고 남의 자료를 Copy하는 일이었다.
그래서 20점짜리라도 뭐든지 직접 만들려고 하는 것이다.

댓글 없으면 할미방을 전체 막아 버릴까? 아니 아예 폐쇄해 버릴까?
죽을 때 흔적을 남겨 놓지 않고 죽을 생각이라
할미방을 어떻게 처리할지 고민이다.

[빙혼서생]

또 고쳤음.
근데 아직도 댓글이 없네.
까페를 아예 차단? 읽기 권한 변경?
회원 자격을 손 좀 볼까?
몸이 아프니 마음도 아파 괜히 아무에게나 트집을 잡고 싶어진다.
죽기 전에 유튜브로 ISO 개박살 내고 장엄(?)하게 개털처럼 산화?^^
너무나 심심하다...정말로,,,