엔케이맥스 하락조정이후 재차 상승하여 전고점에 다가가는 차트 패턴입니다. 엔케이맥스 다만 아쉬운 점은 상승시 급락과 급등을 반복하는

[항해사]

엔케이맥스 하락조정이후 재차 상승하여 전고점에 다가가는 차트 패턴입니다. 엔케이맥스 다만 아쉬운 점은 상승시 급락과 급등을 반복하는 과정이 연출되어 현재의 상승에너지가 지속되어 전고점의 매물을 한번에 돌파하기는 어려워 보입니다. 엔케이맥스 이러한 형태의 차트 패턴 역시 기간과 가격조정을 거친 후에 재차 전고점 돌파를 시도할 것으로 보여집니다. 엔케이맥스 기존 보유고객은 5일 이동평균선 이탈시 이익실현하고, 엔케이맥스 재차 조정이 들어온다면 다시 물량을 매집하는 것이 바람직해 보입니다. 신규진입고객은 조정과 눌림목시에만 접근하는것이 바람직해 보입니다.

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2019년 6월 주식회사 에이티젠이 관계회사인 주식회사 엔케이맥스를 흡수합병하고 회사명을 주식회사 엔케이맥스로 변경하였습니다. 당사의 합병 후 주요 사업 분야는 크게 (1)면역세포치료제 사업, (2)면역진단키트 사업, (3)건강기능식품 판매 사업, (4)바이오 연구용 시약 사업으로 나눌 수 있습니다. 면역진단과 더불어 치료가 필요한 경우 면역치료를 활용한 치료제를 제공하고, 면역건강을 관리하고 예방을 위해서는 건강기능식품을 제공하는 면역관련 통합 솔루션을 제공하는 사업 영역을 가지고 있습니다.

면역세포치료제 사업은 체내 면역세포를 활용하여 암 등 다수의 난치질환을 대상으로 한 치료제를 연구개발하고 제조하는 사업입니다.

엔케이맥스는 면역세포 중 하나인 NK세포를 활용하여 면역세포치료제로 개발가능한 면역세포치료제 플랫폼 기술 'SuperNK(슈퍼NK)'를 보유하고 있습니다. 

이 기술은 체외에서 고순도로 분리한 NK세포를 고활성의 NK세포로 대량증식할 수 있는 기술입니다.

이 기술은 사람의 말초혈액에서 뽑은 NK세포를 체외에서 1) 99% 고순도로 분리하고 2) 암 살상을 위한 고효율의 SMART한 NK세포로 배양하고 3) 대량 증식시키는 세포치료 플랫폼 기술입니다. 당사는 '슈퍼NK' 면역세포치료제 플랫폼 기술을 활용하여 암을 비롯한 다양한 난치질환 치료제들을 개발하고 있으며, 이를 위하여 미국과 한국, 멕시코에서 임상시험을 수행하고 있습니다.

슈퍼NK는 1) 자가 세포치료제(SNK01, Autologous)과 2) 동종 세포치료제(SNK02, Allogenic), 3) 동종의 CAR-NK(SNK03)으로 파이프라인 확대가 가능합니다.

'SNK01'은 미국, 한국, 멕시코에서 3건의 임상시험을 실시하고 있습니다. NK세포 기반의 면역세포치료제 개발 기업으로는 국내 최초로 미국FDA로부터 2019년 1월에 임상 (IND) 승인을 받아 암(기존 치료제 반응을 보이지 않은)을 대상으로 한 미국 임상1상을 실시하고 있으며, 한국에서는 비소세포폐암환자를 대상으로 임상1/2a상을 진행하여 임싱시험을 종료하고 임상시험 결과를 정리하고 있습니다. 멕시코에서는 자가면역질환인 건선과 퇴행성 신경질환인 알츠하이머병을 대상으로 각각 임상1상을 진행하고 있습니다.

당사는 슈퍼NK를 활용한 면역세포치료제의 글로벌 공급을 원활히 하기 위하여 GMP생산시설을 한국과 미국에 확보하였습니다. 한국은 2016년 GMP 기준에 맞는 제조시설을 완공하여 현재 임상시험용 제품 생산을 하고 있으며, 미국의 세포치료제 생산시설은 2019년 9월 완공과 더불어 생산시설이 위치한 미국 캘리포니아주 공중보건부 식약지청으로부터 의약품 제조 허가를 받았습니다. 당사는 다양한 적응증을 대상으로 한 NK세포 면역세포치료제를 개발하고 글로벌 시장에 공급하여 글로벌 바이오기업으로 성장할 계획입니다.

(2) 면역진단키트 사업

당사는 세계 최초로 전혈에서의 NK세포활성도를 측정할 수 있는 면역력 측정 키트(체외진단키트)를 개발하였으며, 2012년 식품의약안전처로부터 의료기기 2등급으로 품목허가를 받았습니다. 또한 2014년 6월 보건복지부로부터 신의료기술 인정을 받았으며, 2016년 7월 심평원의 건강보험 급여항목(선별)으로 등재되었습니다. 이러한 기술의 우수성을 인정받아 현재 1,000개의 이상의 의료기관에서 건강 검진과 환자 진단에 사용되고 있습니다.

또한 본격적인 해외 판매를 위해 캐나다를 포함한 8개국에서의 의료기기 품목 허가 및 보험 등재가 완료되었으며, EU 진출을 위한 CE 인증이 완료된 상태입니다. 2020년 12월 기준, 총 20여 편의 학술 논문이 발표되었으며, 2021년에는 면역항암제의 반응예측을 위한 바이오마커로의 유용성 확인을 위한 임상연구를 국내 대학병원과 진행할 예정입니다.