|
구분 | 2013 | 2012 | 2011 | 2010 | 2009 |
---|---|---|---|---|---|
일반의약품비중 | 16.8 | 16.7 | 17.7 | 17.8 | 18.9 |
전문의약품비중 | 83.2 | 83.3 | 82.3 | 82.2 | 81.1 |
(자료: 식품의약품안정청)
◆의약품 연도별 생산실적 (단위:억원,%)
구분 | 2013 | 2012 | 2011 | 2010 | 2009 |
---|---|---|---|---|---|
의약품 | 163,760 | 157,140 | 155,970 | 157,100 | 147,880 |
제조업 GDP | 4,055,270 | 3,558,360 | 3,481,990 | 3,192,750 | 2,665,780 |
비중 | 4.0 | 4.4 | 4.5 | 4.9 | 5.5 |
국내총생산(GDP) | 14,282,950 | 12,724,600 | 12,351,610 | 11,723,750 | 10,650,370 |
비중 | 1.1 | 1.2 | 1.3 | 1.3 | 1.4 |
(자료: 제약협회, 한국은행)
3) 경기변동의 특성
국민건강과 직접적으로 연관된 의약품을 연구ㆍ제조하는 제약산업의 특성상 경기 방어적인 성격을 갖고 있습니다.
일반의약품의 경우 일반적인 경기변동이나 계절적 경기변동에 다소 영향을 받는 편이며, 전문의약품은 상대적으로 경기변동에 덜 민감한 특성을 가지고 있습니다.
4) 시장여건
ㄱ. 국내시장
완제의약품을 생산하는 국내제약사는 약 250여개 내외이고, 이 중, 연매출액이 1,000억원 이상인 곳은 전체 제약사중 약 16% 수준인 40여개 내외입니다.
국내 제약시장의 전체 생산실적은 16조 3천억원으로, 연매출액 1,000억원 이상인 제약사가 전체 의약품 생산실적에 차지하는 비중은 70% 내외입니다.
연구개발능력 및 투자가 선진국에 비해 낮은 수준이기 때문에 대부분의 회사들이 특허만료 오리지널제품에 대해 수십개의 같은 성분의 제네릭제품으로 경쟁하고 있는실정입니다. 따라서 어느 한 제약사가 제품을 과점하지 못하고, 다수의 제약사가 시장을 분할점유하고 있으며, 업체간 경쟁이 치열한 편입니다. 또한 제네릭 제품의 특성상 제품간의 효능적 차이가 크지 않아 영업력이 매출 증가에 중요 요인이 되고 있습니다.
국내 제약회사들의 경우, 축척된 기술과 우수한 연구인력을 바탕으로 신약과 개량신약 개발에 대한 투자를 확대해 나가고 있으며, 이러한 성과를 바탕으로 경쟁력을 확보해 나가고 있습니다.
◆국내의약품 시장규모 (단위: 억원)
구분 | 2013 | 2012 | 2011 | 2010 | 2009 |
---|---|---|---|---|---|
생산실적 | 163,760 | 157,140 | 155,970 | 157,100 | 147,880 |
증가율 | 4.2 | 0.8 | -0.7 | 6.2 | 6.4 |
주: 생산실적 = 완제의약품 + 원료의약품
(자료: 제약협회 통계집)
ㄴ. 해외시장
세계 의약품 시장 규모는 2012년 기준으로 9,590억달러로 지역별로 북미 36%, 유럽 23%, 일본 12%, 남미 7%, 기타 22%입니다. 이중 국내는 1.5%에 불과합니다. 현재 국내 제약사 의약품 수출은 약 2.3조원(2012년 기준)으로 추정되며 원료의약품 및 제네릭 수출에서 기술수출 중심으로 변화 되고 있습니다. 또한 해외시장 개척은 동남아 위주에서 중남미, 아프리카 등으로 영역을 확장해 가고 있는 추세입니다.
◆세계의약품 시장규모 (단위: 십억불, %)
구분 | 2012 | 2011 | 2010 | 2009 | 2008 |
---|---|---|---|---|---|
세계시장 | 959 | 937 | 889 | 843 | 787 |
증가율 | 2.4 | 5.3 | 5.5 | 7.1 | 6.4 |
(자료: IMS health)
5) 자원조달의 특성
제약업체는 대부분 생산원료의 조달을 외국제약사나 기술거래선에 의존하고 있으며 따라서 원료자급도가 매우 낮은 편이나, 공정과 기술 개발이 진척되면서 원료의약품의 국산화가 많이 진전된 상태입니다. 제약업종은 기술 집약적 산업이므로 노동력의 수급 상황은 대체로 안정적인 편입니다.
나. 회사의 현황
(1) 영업개황 및 사업부문의 구분
(가) 영업개황
주력제품 올메텍, 글리아티린, 우루사, 알비스 등의 꾸준한 성장과 신제품 도입으로 지속적인 매출 성장을 유지하고 있습니다. 당사의 14기 반기(2015.01.01~2015.6.30) 개별 매출액은 3,978억원, 영업이익은 294억원을 달성하였고, 당기순이익은 237억원을 달성하였습니다.
(나) 공시대상 사업부문의 구분
당사는 의약품 제조 및 판매를 지배적 단일사업부문으로 영위하는 업체로서 공시의 요건을 갖춘 별도의 사업부문이 없으므로 재무정보를 부문별로 구분하여 기재하지 않음.
(2) 시장점유율 등
* 주요 상장제약사 매출액현황
(단위 : 백만원)
구 분 | 2013년 | 2012년 | 2011년 |
---|---|---|---|
유한양행 | 931,612 | 762,793 | 667,652 |
녹십자 | 793,754 | 715,597 | 698,866 |
대웅제약 | 674,867 | 664,648 | 706,643 |
한미약품 | 562,757 | 547,793 | 512,497 |
JW중외제약 | 394,182 | 397,085 | 431,007 |
※ K-IFRS 개별 기준임
(3) 시장의 특성
당사의 품목구성은 매출액 기준으로 처방의약품과 비처방의약품으로 대분되며 처방의약품의 비중확대로 수익성을 강화하고 있음.
다. 자회사의 사업현황
자회사가 신고대상 자산비율에 해당하지 않음.
2. 주요 제품 및 원재료 등
가. 주요 제품 등의 현황
(단위 : 백만원, %) |
매출유형 | 품 목 | 구체적용도 | 주요상표등 | 매출액 | 비율 |
---|---|---|---|---|---|
제품 | 올메텍 | 고혈압치료제(ARB) | 올메텍정, 올메텍 PLUS | 15,893 | 4.0 |
글리아티린 | 뇌혈관질환치료제 | 글리아티린정.글리아티린주 | 30,524 | 8.1 | |
우루사 | 피로회복, 간장해독 | 복합우루사,우루사 | 29,450 | 7.7 | |
알비스 | 위염, 위궤양 | 알비스정 | 26,647 | 8.3 | |
가스모틴 | 기능성소화제 | 가스모틴정, 가스모틴산 | 9,872 | 2.7 | |
기타 | - | - | 143,488 | 36.5 | |
상품 | 세비카 | 고혈압치료제 | 세비카, 세비카 HCT | 30,324 | 8.1 |
자누비아군 | 당뇨병치료제 | 자누비아정, 자누메트정 | 24,753 | 6.4 | |
넥시움 | 역류성 식도염 | 넥시움정 | 22,309 | 1.2 | |
바이토린 | 고지혈증 | 바이토린정 | 11,423 | 0.6 | |
기타 | - | - | 49,600 | 16.6 | |
합계 | 394,283 | 100.0 |
나. 주요 제품 등의 가격변동추이
(단위 :원)
품목 | 제14기 반기 | 제13기 | 제12기 |
---|---|---|---|
올메텍정 20mg/정 | 416 | 416 | 544 |
글리아티린 연질캡슐 | 523 | 523 | 580 |
가스모틴정 5mg/정 | 103 | 103 | 103 |
우루사 200mg/정 | 182 | 182 | 182 |
알비스정 | 255 | 255 | 261 |
(보험약가 기준)
※주요 가격변동원인: 특허만료를 포함한 정부정책에 따른 약가인하
다. 주요 원재료 등의 현황
(단위 : 백만원, %) |
사업부문 | 매출유형 | 품 목 | 구체적용도 | 매입액 | 비율 | 비 고 |
---|---|---|---|---|---|---|
제약 | 해외 수입 원재료 | Choline Alphoscerate | 뇌대사개선제 | 11,735 | 16% | Chemie S.P.A |
Donepezil HCL | 뇌기능개선제 | 3,885 | 5% | EISAI CO., LTD | ||
Mosapride Citrate Dihydrate | 소화제 | 2,922 | 4% | DAINIPPON PHARMACEUTICAL CO.LTD | ||
Sucralfate | 소화성궤양용제 | 2,166 | 3% | BK Giulini Chemie | ||
Erdosteine | 진해거담제 | 2,129 | 3% | Edmond Pharma | ||
Cefaclor Hydrate | 항생제 | 1,787 | 2% | AcsDobfar | ||
Dioctahedral Smectite | 지사제 | 1,422 | 2% | Beaufour Ipsen International | ||
Aceclofenac | 소염진통제 | 974 | 1% | Prodesfarma AG | ||
국내 매입 원재료 | Ursodesoxycholic Acid | 간장질환용제 | 11,890 | 17% | 대웅바이오(주) | |
Cefodizime 2Na | 항생제 | 2,781 | 4% | 대웅바이오(주) | ||
스피틴정 | 동맥경화용제 | 1,650 | 2% | 에스케이케미칼(주) | ||
기타 | 28,484 | 40% | - | |||
합계 | 71,824 | 100% | - |
라. 주요 원재료 등의 가격변동추이
(단위 :원)
품목 | 제14기 반기 | 제13기 | 제12기 |
---|---|---|---|
Choline Alphoscerate(Chemie) | 372,063 / KG | 450,289 / KG | 497,552 / KG |
Ursodesoxycholic Acid | 420,000 / KG | 420,000 / KG | 420,000 / KG |
Donepezil HCL | 28,076,450 / KG | 31,456,860 / KG | 36,329,973 / KG |
Cefodizime 2Na | 703,750 / KG | 805,649 / KG | 871,027 / KG |
Mosapride Citrate Dihydrate | 3,591,731 / KG | 4,038,384 / KG | 4,857,287 / KG |
Erdosteine | 186,264 / KG | 212,582 / KG | 230,781 / KG |
(1)산출기준
- 단순평균가격
(2)주요가격변동원인
- 원재료의 주요 가격변동 요인으로는 환율변동과 원재료시장의 전체적인 가격변동 등이 있습니다.
3. 생산 및 설비에 관한 사항
가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거
(1) 생산능력
(단위 :억원) |
사업부문 | 사업소 | 제형 | 제14기 반기 | 제13기 | 제12기 |
---|---|---|---|---|---|
의약품제조및 판매 | 향남 | 정제/캡슐 | 900 | 1,017 | 1,220 |
생물학제제 | 68 | 165 | 42 | ||
액제 | 68 | 108 | 99 | ||
기타 | 28 | 58 | 55 | ||
소계 | 1,065 | 1,347 | 1,416 | ||
성남 | 정제/캡슐 | 1,067 | 2,225 | 2,263 | |
주사제 | 185 | 247 | 343 | ||
기타 | 20 | 40 | 62 | ||
소계 | 1,272 | 2,512 | 2,668 | ||
합계 | 2,336 | 3,859 | 4,085 |
(2) 생산능력의 산출근거
(가) 산출방법 등
① 산출기준
- 생산능력: 근무일수 x 근무시간시 생산가능수량 및 금액
② 산출방법
- 생산실적/ 가동률
③ 평균가동시간
- 1일 8시간, 1개월 20.3일, 1년 12개월 가동기준
나. 생산실적 및 가동률
(1) 생산실적
(단위 :억원) |
사업부문 | 사업소 | 제형 | 제14기 반기 | 제13기 | 제12기 |
---|---|---|---|---|---|
의약품제조및 판매 | 향남 | 정제/캡슐 | 1,083 | 1,226 | 1,472 |
생물학제제 | 82 | 198 | 51 | ||
액제 | 82 | 130 | 120 | ||
기타 | 34 | 69 | 66 | ||
소계 | 1,281 | 1,624 | 1,708 | ||
성남 | 정제/캡슐 | 1,283 | 2,683 | 2,729 | |
주사제 | 223 | 298 | 414 | ||
기타 | 24 | 49 | 75 | ||
소계 | 1,530 | 3,030 | 3,218 | ||
합계 | 2,811 | 4,654 | 4,926 |
(2) 당해 가동률
(단위 : 시간, %) |
사업소 | 상반기가동시간 | 실제가동시간 | 평균가동률 |
향남공장 | 984 | 1,184 | 120.3% |
성남공장 | 984 | 1,184 | 120.3% |
다. 생산설비의 현황 등
(1) 생산설비의 현황
[자산항목 : 토지] | (단위 : 억원) |
사업소 | 소유형태 | 소재지 | 구분 | 기초장부가액 | 당기증감 | 당기상각 | 기말장부가액 | |
증가 | 감소 | |||||||
향남 | 자가보유 | 화성향남 | 35.46 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 35.46 | |
서울 | 자가보유 | 강남삼성 | 56.02 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 56.02 | |
서울 | 자가보유 | 용산한남 | 18.75 | 0 | 18.75 | 0 | 0 | |
경기도 | 자가보유 | 경기도 가평 | 0 | 0.3 | 0.3 | |||
대전 | 자가보유 | 동구가양 | 1.31 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 1.31 | |
경남 | 자가보유 | 창원도계 | 1.44 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 1.44 | |
충북 | 자가보유 | 충북 오송 | 106.89 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 106.89 | |
합 계 | 219.87 | 0.3 | 18.75 | 0 | 201.42 |
[자산항목 : 건물] | (단위 : 억원) |
사업소 | 소유형태 | 소재지 | 구분 | 기초장부가액 | 당기증감 | 당기상각 | 기말장부가액 | |
증가 | 감소 | |||||||
향남 | 자가보유 | 화성향남 | 163.73 | 0.00 | 0.00 | 4.05 | 159.68 | |
서울 | 자가보유 | 강남삼성 | 39.46 | 0.00 | 0.00 | 0.51 | 38.95 | |
서울 | 자가보유 | 용산한남 | 6.51 | 0 | 6.45 | 0.06 | 0 | |
경기도 | 자가보유 | 경기도 가평 | 0.00 | 0.76 | 0 | 0 | 0.76 | |
대전 | 자가보유 | 동구 | 2.08 | 0.00 | 0.00 | 0.03 | 2.05 | |
경남 | 자가보유 | 창원도계 | 2.50 | 0.00 | 0.00 | 0.03 | 2.47 | |
용인 | 자가보유 | 경기용인 | 109.81 | 0.00 | 0.00 | 1.97 | 107.84 | |
성남 | 자가보유 | 경기성남 | 13.36 | 0.00 | 0.00 | 0.23 | 13.13 | |
합 계 | 337.45 | 0.76 | 6.45 | 6.88 | 324.88 |
[자산항목 : 구축물] | (단위 : 억원) |
사업소 | 소유형태 | 소재지 | 구분 | 기초장부가액 | 당기증감 | 당기상각 | 기말장부가액 | |
증가 | 감소 | |||||||
성남/향남 공장 | 자가보유 | 경기/성남 화성/향남 | 238.06 | 6.75 | 7.72 | 237.09 | ||
소 계 | 238.06 | 6.75 | 7.72 | 237.09 |
[자산항목 : 기계장치] | (단위 : 억원) |
사업소 | 소유형태 | 소재지 | 구분 | 기초장부가액 | 당기증감 | 당기상각 | 기말장부가액 | |
증가 | 감소 | |||||||
성남/향남 공장 | 자가보유 | 경기/성남 화성/향남 | 196.71 | 51.29 | 0.39 | 38.03 | 209.58 | |
소 계 | 196.71 | 51.29 | 0.39 | 38.03 | 209.58 |
[자산항목 : 차량운반구] | (단위 : 억원) |
사업소 | 소유형태 | 소재지 | 구분 | 기초장부가액 | 당기증감 | 당기상각 | 기말장부가액 | |
증가 | 감소 | |||||||
성남/향남 공장 | 자가보유 | 경기/성남 화성/향남 | 2.3 | 0.4 | 0.3 | 0.53 | 1.87 | |
소 계 | 2.3 | 0.4 | 0.3 | 0.53 | 1.87 |
[자산항목 : 공구기구] | (단위 : 억원) |
사업소 | 소유형태 | 소재지 | 구분 | 기초장부가액 | 당기증감 | 당기상각 | 기말장부가액 | |
증가 | 감소 | |||||||
성남/향남 공장 | 자가보유 | 경기/성남 화성/향남 | 2.21 | 0 | 0 | 0.46 | 1.75 | |
소 계 | 2.21 | 0 | 0 | 0.46 | 1.75 |
[자산항목 : 비품] | (단위 : 억원) |
사업소 | 소유형태 | 소재지 | 구분 | 기초장부가액 | 당기증감 | 당기상각 | 기말장부가액 | |
증가 | 감소 | |||||||
성남/향남 공장 | 자가보유 | 경기/성남 화성/향남 | 82.18 | 6.44 | 0.21 | 22.32 | 66.09 | |
소 계 | 82.18 | 6.44 | 0.21 | 22.32 | 66.09 |
[자산항목 : 건설중인자산] | (단위 : 억원) |
사업소 | 소유형태 | 소재지 | 구분 | 기초장부가액 | 당기증감 | 당기 상각 | 당기 장부가액 | 비고 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
증가 | 감소 | ||||||||
성남/향남공장 | 자가보유 | 경기/성남 화성/향남 | - | 213.15 | 230.55 | 32.87 | 0 | 410.83 | - |
합 계 | 213.15 | 230.55 | 32.87 | 0 | 410.83 | - |
[자산항목 : 기타유형자산] | (단위 : 억원) |
사업소 | 소유형태 | 소재지 | 구분 | 기초장부가액 | 당기증감 | 당기 상각 | 당기 장부가액 | 비고 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
증가 | 감소 | ||||||||
서울 | 자가보유 | 강남삼성 화성/향남 | - | 1.13 | 0.94 | 0 | 0.28 | 1.79 | - |
합 계 | 1.13 | 0.94 | 0 | 0.28 | 1.79 | - |
4. 매출에 관한 사항
가. 매출실적
(단위 :백만원) |
사업부문 | 매출유형 | 품 목 | 제 14기 반기 | 제 13기 | 제 12기 | |
---|---|---|---|---|---|---|
의약품 제조 및 판매 | 제품 | 우루사 (ETC, OTC) | 수 출 | 2,083 | 4,890 | 1,839 |
내 수 | 27,366 | 47,062 | 47,264 | |||
합 계 | 29,450 | 51,952 | 49,103 | |||
알비스 | 수 출 | 396 | 711 | 231 | ||
내 수 | 26,251 | 58,192 | 61,537 | |||
합 계 | 26,647 | 58,902 | 61,769 | |||
가스모틴 | 수 출 | |||||
내 수 | 9,872 | 20,062 | 20,361 | |||
합 계 | 9,872 | 20,062 | 20,361 | |||
올메텍/ 올메텍PLUS | 수 출 | |||||
내 수 | 15,893 | 38,765 | 67,636 | |||
합 계 | 15,893 | 38,765 | 67,636 | |||
글리아티린 | 수 출 | |||||
내 수 | 30,524 | 64,674 | 67,148 | |||
합 계 | 30,524 | 64,674 | 67,148 | |||
기타 | 수 출 | 10,810 | 18,391 | 12,266 | ||
내 수 | 132,677 | 254,702 | 252,731 | |||
합 계 | 143,488 | 273,093 | 264,997 | |||
상품 | 세비카/ 세비카HCT | 수 출 | ||||
내 수 | 30,324 | 55,807 | 20,386 | |||
합 계 | 30,324 | 55,807 | 20,386 | |||
자누비아군 | 수 출 | |||||
내 수 | 24,753 | 48,210 | 29,982 | |||
합 계 | 24,753 | 48,210 | 29,982 | |||
넥시움 | 수 출 | |||||
내 수 | 22,309 | 33,638 | ||||
합 계 | 22,309 | 33,638 | ||||
바이토린 | 수 출 | |||||
내 수 | 11,423 | 25,513 | 7,520 | |||
합 계 | 11,423 | 25,513 | 7,520 | |||
기타 | 수 출 | 12,348 | 2,172 | 510 | ||
내 수 | 37,253 | 54,426 | 85,455 | |||
합 계 | 49,600 | 56,597 | 85,964 | |||
합 계 | 수 출 | 25,637 | 26,164 | 14,846 | ||
내 수 | 368,646 | 701,050 | 660,021 | |||
합 계 | 394,283 | 727,214 | 674,867 |
나. 판매경로 및 판매방법 등
(1) 판매조직
1) ETC 영업본부 : 서울 1~4사업부, 지방 1~3사업부, 마케팅실
2) OTC 영업본부 : 약국사업부, OTC개발/마케팅팀, OTC컨설팅팀
(2) 판매경로
1) 직거래유통
① 병원 (100bed↓병원, 의원)
② 약국
2) 도매유통
① 병원 (100bed↑병원)
② 의원, 약국
(3) 판매방법 및 조건
1) 판매방법
① 판매방법 : 약국, 의원, 병원은 영업사원을 통한 직접판매의 방식을 취하고 있음. * 약국의 경우는 대부분이 온라인쇼핑몰을 통해 매출이 이루어지고 있음 ② 간접판매 : 100bed↑병원의 경우는 영업사원을 통한 제품 홍보와 도매상을 통한 간접판매로 매출이 이루어지고 있음.
2) 판매조건
① 대금결제는 현금, 카드, 어음으로 이루어짐
② 유통별로 대금회수기간은 다소 차이가 있으며, 전사 회전기간은 평균 30일 이내임.
(4) 판매전략
영업사원에 대한 Detail 능력향상, 제품차별화 Point, 선진 마케팅기법 주기별 교육실시 등을 통해 판매를 강화시키고 있음
5. 시장위험과 위험관리
연결기업은 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험, 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 전반적인 위험관리는 연결기업의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.
위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 중앙 자금부서(연결기업 재무팀)에 의해 이루어지고 있습니다. 연결기업의 재무팀은 영업부서들과 긴밀히 협력하여 금융위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다.
(1) 시장위험
시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 시장위험은 환율위험, 이자율위험 및 기타 가격위험의 세 유형의 위험으로 구성되어 있습니다. 시장위험에 영향을 받는 주요 금융상품은 차입금,예금, 매도가능금융자산입니다.
(2) 신용위험
신용위험은 전사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금 및 현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용등급기관으로부터의 신용등급이 최소 A이상인 경우에 한하여 거래를 하고있습니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 연결기업은 개별 거래처별로 신용거래한도를 설정하고 신규거래처에 대해서는 정량적, 정성적 분석을 바탕으로 제 3자보증, 보험가입 또는 팩토링 이용 여부를 결정하고 있습니다.
연결기업은 보험가입 채권과 신용도가 높은 거래처에 대한 채권에 대하여는 충당금을 설정하지 않고 있습니다. 연결기업은 그 외의 매출채권 및 기타채권에 대해 개별적 또는 집합적으로 손상차손 발생여부를 평가하여 과거의 대손 경험률에 근거하여 채권에 대한 충당금을 설정하고 있습니다.
(3) 유동성위험
신중한 유동성위험 관리는 충분한 현금 및 시장성 있는 유가증권의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 활발한 영업활동을 통해 연결기업의 재무팀은 신용한도 내에서 자금여력을 탄력적으로 유지하고 있습니다.
(4) 자본 위험 관리
연결기업의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 연결기업은 주주에게 지급되는 배당을 조정하거나 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다.
6. 경영상의 주요계약 등
계약처 | 계약내용 | 계약일 |
---|---|---|
Rotta | 티로파 독점 라이센스 | 1986.01.02 |
Toho | 베아제 독점 라이센스 (원료공급) | 1986.09.19 |
MTPC | 리제 독점 라이센스 | 1988.05.09 |
Ipsen | 텐스타텐, 스멕타, 페리바, 타나칸 | 1990.09.24 |
Joint Venture Company설립 전까지의 한시적 라이센스 | ||
Almirall | 에어탈 반독점 라이센스 | 1993.05.18 |
Recipharm | 엘도스 허가, 생산, 판매에 관한 독점권 | 1994.03.03 |
DS | 올메텍/올메텍 플러스 | 1995.04.15 |
2002-2007 : 독점 license-in | ||
2007~ : 코프로모션 (DSKR) | ||
Eisai | 아리셉트 정 및 아리셉트 에비스 정의 위수탁 생산 | 1999.03.12(5,10mg) |
2007.12.03 (에비스5,10mg 추가) | ||
2010.11.1 (23mg 추가) | ||
글라케이 연질캡슐의 위수탁 생산 | 2005.04.25 | |
DSP | 가스모틴 독점 원료 및 제조 권한 | 1999.04.5 |
Italfarmaco | 글리아티린, 헤모큐 반독점 라이센스 | 2000.01.21 |
Tillotts | 아사콜 독점적 수입, 판매, 배급권 | 2003.09.08 |
Nycomed (다케다) | 마트리펜 공급 유통 | 2006.12.23 |
인스타닐 공급 유통 | 2012.07.04 | |
Kaken | 피블라스트 스프레이 국내 허가 및 판매 독점권 | 2006.12.26 |
Bruschettini | T-UDCA 독점 라이센스 | 2008.03.24 |
Eurand | 본렉스 ER 독점 라이센스 | 2008.06.03 |
Biomed Sciences | 스카센스 한국 내 독점적 라이센스& 공급 유통 권리 부여 | 2008.07.09 |
DSKR | 세비카 공동판촉 | 2009.04.01 |
세비카 HCT 공동판촉 | 2013.02.01 | |
올로스타 국내 (co-promotion) | 2014.04.11 | |
Supernus | 에플리가 독점 라이센스 | 2009.11.25 |
Sato | Lamaston MX2 Gel & Liquid 독점 라이센스 (기술 도입) | 2010.02.02 |
3D Matrix | Purastat 국내 독점 유통, 마케팅 | 2010.09.17 |
Purastat 동남아시아(태국,필리핀,베트남,인도네시아) 판매권 LOI체결 | 2013.05.09 | |
GSK | 알리톡 수입, 판매, 유통에 관한 독점권 | 2011.07.15 |
Ampio | Zertane 단일 및 복합제 독점 & 개발 라이센스 | 2011.08.23 |
Eleison | Glufosfamide 독점 라이센스 | 2011.10.21 |
Almirall | Eklira 독점 & 개발 라이센스 | 2011.12.07 |
Antares | Anturol 독점 라이센스 | 2012.01.04 |
한국쿄와하코기린 | 알레락 국내 판매 독점권 계약 | 2013.03.05 (임시계약서) |
굿모닝메디칼 | 마트리펜 국내 공동판촉계약 (일부병원) | 2013.05.01 |
Synthon | Linezolid의 중국, 한국 독점 라이센스 | 2014.03.01 |
BioAlliance | Sitavig의 한국 독점 라이센스 | 2014.03.31 |
한국다케다 | 닥사스 국내 유통 계약 | 2014.09.25 |
Merck Sante | 다이아벡스, 다이아벡스 XR, 글루리아드 코마케팅 | 2002.12.02 |
한국 Norvatis | 실다루드 유통, 판촉 | 2004.10.01 |
한국 MSD | 자누비아, 자누멧 코프로모션 | 2008.03.31 |
바이토린 국내 Co-promotion | 2011.06.23 | |
보령제약 | 에포시스 코프로모션 | 2008.08.20 |
한국 AstraZeneca | 넥시움 코프로모션 | 2008.11.19 |
심비코트의 국내 Co-promotion | 2011.07.01 | |
넥시움의 70개 병원 추가 Co-promotion | 2011.07.15 | |
넥시움IV의 국내 Co-promotion | 2011.01.01 | |
Ethypharm | 이상지질혈증치료제 리필펜캡슐의 국내 독점 라이센스 계약 | 2010.12.23 |
한국 Janssen | 울트라셋ER, semi Co-promotion | 2014.04.14 |
정주앤유 | 루피어 41개 병원 Co-promotion | 2014.06.01 |
명문제약 | 에스디올하프 국내독점 판권 계약 | 2011.06.27 |
일양약품 | 슈펙트 국내공급 계약 | 2012.10.19 |
유케이두아이 | 유케이키트주 국내 Co-promotion | 2013.07.15 |
한국메나리니 | 엘리델크림 국내 독점 판매 및 유통 계약 | 2014.03.01 |
한국산도즈 | 졸레드론산 국내 Co-promotion | 2014. 8. 22. |
한국다케다 | 닥사스 국내 마케팅 및 유통 계약 | 2014.10.01 |
한국아스텔라스 | 슈글렛 국내 공동 판매 계약 | 2014.10.02 |
[주] | 일부 기술도입계약의 경우 계약기간 종료시 계약기간이 자동 연장됩니다. |
7. 연구개발활동
가. 연구개발활동의 개요
(1) 연구개발 담당조직
대웅제약의 의약연구소는 1984년 3월 설립되어 3개의 소(신약연구소, 신제품연구소, 의약원료연구소) 및 2개의 실(분석연구실, 의약평가실)로 구성되어 있으며, 신약, 개량신약, 제네릭, 원료의약품등의 연구를 진행하고 있다.
■ ㈜대웅제약 의약연구소
- 신약연구소
- 신제품연구소
- 의약원료연구소
- 분석연구실
- 의약평가실
(2) 연구개발비용
(단위 :천원) |
과 목 | 제 14기 반기 | 제 13기 | 제12기 | 비 고 |
연구개발비용 계 | 47,072,100 | 89,512,003 | 79,990,497 | - |
매출액 | 394,283,100 | 727,222,610 | 674,867,033 | |
연구개발비 / 매출액 비율 | 11.94% | 12.31% | 11.85% | - |
[연구개발비용계÷당기매출액×100] |
※ (주)대웅제약의 연구개발비 실적은 (주)대웅과 합산해서 봐야함으로 아래 표 참조하시기 바랍니다.
(단위 :천원) |
구 분 | 제14기 반기 | 제 13기 | 제12기 |
(주)대웅제약 | 47,072,100 | 89,512,003 | 79,990,497 |
(주)대웅 | 4,658,494 | 9,274,344 | 8,184,948 |
계 | 51,730,595 | 98,786,347 | 88,175,445 |
매출액 대비(%) | 13.12% | 13.58% | 13.07% |
※ 매출액대비 비율은 (주)대웅제약 매출액 기준입니다.
나. 연구개발 실적
기간 | 14기 반기 |
연구과제 | 1. 진통제 신약 2. 항궤양제 신약 3. 만성난치성통증 4. 항암 5. 동맥경화치료제 신약 6. 대사 관련 신약 7. 비만치료제 8. 개량신약 과제 9. 제네릭 과제 10. OTC 과제 11. 해외진출 과제 12. API 원료 사업 과제 |
연구기관 | ㈜ 대웅제약 의약연구소 |
연구결과및 기대효과 | 1. 진통제 신약 ① 임상 2상 (유효성 평가) 시험 완료, 데이타 분석 |
2~5. - 항궤양제 : 전임상 진입 - 만성난치성통증/항암/ 항진균제/동맥경화치료제 신약 : 전임상 후보물질 도출 연구 중 6. 대사 관련 신약 ① 비알콜성 지방간 치료제 임상 1상 ② 천연물 임상 2상 7. 비만치료제 : 탐색 | |
7. 제네릭 과제 ① 품목허가 완료/발매 예정 : 임팩타민수험생 (3Q), 타다라필 3종 (3Q), 노보시스 3.0 (4Q), 엔테카비어 2종 (4Q). 팜시클로비르정 (4Q), 리제정 (4Q) | |
8. 개량신약 과제 ① 임상 3상 - 당뇨+고지혈증 복합제 - 우루사 Line extension 임상 - 전립선비대증 복합제 ② 임상1상 - 고혈압+고지혈 3제 복합제 DDI 임상 - 비염 복합제 임상 - GERD 복합제 임상 - 당뇨 복합제 임상 - 기능성 소화불량 치료제 임상 ③ 품목허가 완료/발매 - 저용량 올로스타 2종 (10월 발매 예정) ④ 제제연구 진행중 - PPI 복합제, 아프레피탄트 나노, 고지혈증 복합제, 차세대 소화기 제품, 파킨슨 복합제, 당뇨복합제, 치매치료제 | |
10. OTC 과제 ① 발매 - 임팩타민 수험생(3Q), 가글 2종(3Q), 퍼메트린 옴크림 (4Q), 인후염스프레이 (4Q) | |
11. 해외수출/판매 제품 개발 과제 ① 허가 신청 : 올로스타 유럽 CTA 신청 (2Q), 올로스타 미국 계약 (1Q), 메로페넴주 미국 허가 완료 (4Q) ② 해외임상 - 올로스타 유럽 1상, 우루사 호주/미국 | |
12. API 원료 사업 과제 ① 소스별 UDCA 최고품질인 EP8 품질 확보 및 공정최적화, 시생산 완료 ② 란소프라졸 신규 공정 PV 완료 ③ 라베프라졸 신규 공정 생산기술이전 완료(3Q, PV 완료 예정) ④ 메로페넴 선진국 진출용 QbD기반 PV 완료 ⑤ 몬테루카스트 생산 PV 완료 ⑥ 아리피프라졸 일본수출 공정PV 완료 예정 (4Q, scale up PV 완료 예정) ⑦ 아프레피탄트 나노화 QbD기발 최적화 공정 확보(4Q, PV 완료 예정) ⑧ Obetic cholic acid 공정최적화 완료(4Q, Pilot 기술이전 완료 예정) | |
연구결과가 제품에 반영된 경우 | 알비스D정, 바렌굿스프레이 |
당해 제품등의 명칭과 반영내용 | 알비스D정, 바렌굿스프레이 |
8. 기타 투자의사결정에 필요한 사항
제약산업은 국민의 생명과 건강에 직결되어 있는 분야입니다. 따라서, 제품의 생산, 품질관리, 유통, 판매 등의 전과정에 있어 타산업에 비해 많은 규제와 제약이 있으며, 약사법, 마약법, 향정신성의약품관리법 및 우수의약품제조관리기준(KGMP) 등의 각종 법령에 의하여 규제되고 있습니다.
2007년 5월에는 건강보험약가 및 의약정책, 의약품 지적재산권, 의약품 등에 관한GMP 및 제네릭 의약품 허가의 상호인정(MRA) 등의 내용을 골자로 하는 한미FTA의 협상이 타결되었습니다.
또한 정부가 국민건강 증진과 건강재정보험 안정화의 일환으로 약제비적정화방안을 시행하고 있습니다. 주요 내용으로는 선별등재방식(포지티브리스트시스템), 약가재평가, 생동성시험 강화, 품목별 GMP 도입 및 밸리데이션도입 의무화, 특허만료의약품 약가인하 등이 있습니다.
정부의 리베이트 규제정책의 일환으로 2009년 8월에는 리베이트 약가연동제, 2010년 11월에는 리베이트 쌍벌제 등이 시행되면서 제약 영업규제가 강화되었습니다.2011년 8월 12일에는 약가일괄인하 정책을 예고하여, 2012년 4월 1일부터 시행되었습니다.
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