[금요일] GC 이어 셀트리온도 코로나19 치료제 투여 가능해져

[백슬기]

 셀트리온이 개발한 코로나19 치료제 'CT-P59'가 치료목적 사용 승인을 받으며 GC녹십자 이후 사용되는 두 번째 치료제가 됐다. 권준욱 중앙방역대책본부 제2부본부장은 15일 오후 코로나19 관련 정례브리핑을 통해 국내 항체치료제가 지난 11일 식약처로부터 임상시험과는 별개로 의료현장에서 치료목적 사용 승인을 받았다고 밝혔다.
 치료목적 사용 승인은 의료기관 혹은 의료진 등의 요청으로 의약품을 사용할 수 있게 해주는 제도다. 현재 식품의약품안전처 기준 승인받은 의약품은 지난 11일 셀트리온이 개발중인 코로나19 항체치료제 CT-P59로 해당 제품은 공식적인 조건부 승인을 받기 전 서울아산병원에서 일부 코로나19 확진자에게 먼저 투약될 것으로 예상된다.
 한편 셀트리온은 지난달 CT-P59의 임상2상 투약을 완료하고 현재 결과를 분석 중이다. 회사 측은 조건부 허가를 받을 경우 내년 초 공급을 시작한다는 방침이다.

 셀트리온(068270)이 코로나19 팬데믹 대응에 박차를 가하고 있다. 셀트리온은 초기 감염모델에서 효능과 안전성이 확인된 코로나19 치료용 신약 ‘CT-P59’의 임상을 가능한 빨리 진행하면서 자가면역질환 억제제 ‘램시마(성분명 인플릭시맙)’를 코로나19 감염 영향을 치료하는 약으로 재창출한다는 방침이다. 또 타사의 코로나19 치료제를 위탁생산(CMO) 할 수 있다는 가능성도 열어뒀다.
 셀트리온이 진행 중인 건강한 사람 대상 임상 1상, 경증 대상 1상, 2상이 성공적으로 마무리될 시 이 기업은 실질적으로 조건부허가에 도전할 수 있는 임상 데이터를 확보할 것으로 보인다. 조건부허가는 임상 중인 의약품을 치료제가 없는 질환 등에 처방할 수 있도록 규제당국이 승인하는 제도다. 대개 임상 2상을 마친 후 임상 3상을 진행하는 조건으로 허가를 받는다.

 CP-P59 개발 성공 시 중증 환자를 치료하기 위한 방법으로 램시마와의 병용 가능성도 나온다. 셀트리온헬스케어(091990)는 영국에서 옥스퍼드 대학과 함께 셀트리온이 자체 개발한 자가면역질환 치료제 램시마를 코로나19 감염 후 면역반응에 따른 염증반응(사이토카인 폭풍 등)을 치료하기 위한 가능성을 확인하기 위해 200명을 대상으로 임상을 진행 중이다.
 코로나19 환자의 혈액과 조직에는 염증을 증폭시키는 종양괴사인자(TNF)가 있다. 램시마는 TNF-α억제제다. TNF-α는 염증 반응에 직접 관여하는 물질이다. 이는 대식세포나 호중구 같이 염증을 일으키는 면역세포를 끌어들이는 동시에 활성을 높여 염증 반응을 유발, 증상을 악화시킨다. TNF-α억제제는 TNF-α에 들어가야 할 수용체에 대신 결합하거나, TNF-α억제제에 직접 작용해 염증 신호가 전달되는 것을 막을 수 있다. 서 회장은 “셀트리온이 옥스퍼드와 같이 사이토카인에 가장 효력이 있는 것을 지속 확인하고 있다”고 말했다.

[백슬기]

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[백슬기]

예상질문 : 현재 셀트리온에서 코로나 19 치료제를 치료목적 사용승인을 받았다. 또한 코로나의 염증반응을 치료하기 위해 자가면역질환 치료제의 가능성도 열어두고 있는데 이에 대해 아는대로 말해보시오.