아데노바이러스 5백신, 거세저항성 전립선암에 대한 약속을 보여줍니다

[제우스]

2 세대 인간 아데노 바이러스 5 면역 요법 백신은 다른 이용 가능한 치료법에 반응하지 않는 전이성 거세 저항성 전립선 암 환자에게 활성이 있습니다.

다중 표적 재조합 아데노 바이러스 5 (Ad5) 백신 플랫폼의 1 상 시험 데이터는 전이성 거세 저항성 전립선 암 환자에서 안전성, T 세포 면역 원성 및 임상 활성을 입증했다고 보도

전립선 특이 적 항원 (PSA), MUC-1 및 brachyury의 종양 관련 항원 (TAA)을 표적으로하는 2 세대 인간 Ad5 (hAd5) 면역 요법 백신은

평가 된 17 명의 환자에서 면역 활성화를 보였으며 모든 참가자는 T 세포를 장착했습니다 최소 1 TAA에서 응답.

“연구에서 백혈구를 평가 한 17 명의 [전립선 암 환자] 100 %에서 유도 된 T 세포 매개 면역의 발견은 전달 된 항원에 대한 강력한 반응을 생성하는 우리의 hAd5 백신 플랫폼의 능력을 입증합니다.”Patrick ImmunityBio의 창립자 겸 회장 인 Soon-Shiong은 보도 자료에서 말했습니다.

또한, 백신이 5 x 1011 바이러스 입자의 용량에서 부작용없이 반복적으로 투여 될 수 있다는 입증은 암과 COVID-19와 같은 전염병 모두에서이 hAd5 플랫폼의 적용을 지원합니다. 임상 활동의 신호와 지속적인 안정된 질병을 포함하는 이러한 초기 결과는 고도로 내성이있는 진행성 전이성 전립선 암 환자에게 고무적이며 추가 연구가 필요합니다.”

임상 시험은 진행 또는 PSA 진행에 대한 방사선 학적 증거가있는 성인 환자를 대상으로 3 개의 백신을 동시에 맞았으며, 각각 3 개의 TAA를 대상으로 3 주마다 용량 감소 군에서 최대 3 회 투여했습니다.

용량 확장 군에서 치료받은 사람들은 또한 1 년 동안 8 주마다 추가 백신을 받았습니다. 시험의 1 차 종료점은 안전성과 권장되는 2 상 용량을 결정하는 것이 었습니다.

1 명의 환자는 치료에 부분 반응을 보였고 5 명의 환자는 확진 된 PSA 감소와 함께 6 개월 이상 안정된 질병을 가졌습니다.

무 진행 생존 중앙값은 22 주 (95 % CI, 19.1-34.0) 였고 전체 생존 중앙값 (OS)에 도달하지 못했습니다. 12 개월에 OS 비율은 83.3 % (95 % CI, 56.8 % -94.3 %)였습니다.

백신은 3 등급 이상의 치료 관련 부작용 또는 용량 제한 독성이 언급되지 않은 내성 프로파일을 가졌습니다. 참고로 PSA 반응을 얻은 3 명의 환자는 완화 방사선 요법도 받았다. 연구자들은 백신의 효능이 추가 검증을 필요로 할 것이며 면역 종양학 및 / 또는 완화 방사선 요법과 함께 면역 원성이 보장된다는 결론을 내 렸습니다.

hAd5 바이러스 벡터는 또한 유방암, 췌장암, 폐암 및 두 경부암을 포함한 다른 고형 종양을 잠재적으로 치료하기위한 백신 개발에 사용되고 있습니다. 백신은 전임상 모델에서 이전의 아데노 바이러스 면역력을 극복하는 능력을 보여주었습니다.