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이번 헬릭스미스 사태는 당뇨병성 신경병증 치료제 신약의 개발 실패라기보다는 임상과정상의 관리가 엉망임을 보여준 다소 어이없는 상황입니다.
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임상대상을 2개의 집단으로 나눠..1집단은 가짜 신약 투입집단, 즉 위약 투입집단...2집단은 신약 투입집단으로 나눠서 임상을 진행후 그 효과를 비교분석하려한 것인데요. 1집단에서 위약과 신약의 혼용 투입이 발견된 것입니다.
이렇게 되면 실질적인 임상 결과 판정이 어렵게 되었기 때문에 임상을 다시 진행해야하는 사태가 만들어진 것입니다.
치료제 신약의 개발 자체의 실패는 아니라고 하지만, 몇가지 측면에서 문제가 존재합니다.
첫째, 임상과정상의 관리가 엉망임을 보여줌에 따라 한국이 개발하는 신약에 대한 신뢰도가 크게 떨어지는 상황을 맞이할 수 있습니다.
둘째, 불과 지난달에 대규모 증자를 진행해놓고, 이런 결과가 나옴으로 인해 투자자의 불만은 물론이고 회사측의 도덕성도 의심케 합니다. 특히나 이번 상황이 노출되기 한달전에 대규모 증자를 실시했기 때문에 더욱 더 큰 비난을 받을 수 있습니다.
셋째, 회사측에서 기존 임상 3상에 비해 적은 수의 표본으로 임상을 다시 실시한다고 발표는 했지만, 기본적으로 2021년 말~2022년 초에 가야 최종 임상결과가 나올 수 있기 때문에 2년여의 시간이 추가로 필요함과 동시에 대규모 비용이 추가 투입되어야하는 상황입니다.
헬릭스미스의 이번 사태가 당뇨병성 치료제 신약의 개발 실패가 아니라 임상과정상의 어이없는 오류였기 때문에 주가가 어느정도 하락하고 나면 지지권은 형성할 수 있습니다.
다만 신뢰성 훼손과 함께 시간적/비용적인 측면에서의 상당한 출혈이 불가피하다는 점에서 단기적인 주가하락은 물론, 주가 재회복에 있어 상당한 시간이 필요할 것으로 보입니다.
제약바이오 섹터 전반에 미치는 영향은 이번 헬릭스미스 사태가 치료 신약 개발 실패는 아니었기 때문에 제한적일 것으로 예상됩니다.
![](https://t1.daumcdn.net/cfile/cafe/255D754858803B9E22)
첫댓글 감사합니다