품질경영혁신에서 요구하는 품질경영혁신의 효과적인 개발 또는 전환을 위해서는 품질경영혁신 접근방법 및 프로세스 접근방법을 충분히 이해하고, 다음사항이 먼저 전제되어야 한다.
① 최고 경영층의 확고한 의지 표명
② 경영층의 관심과 지원
③ 관리자의 적극적인 참여와 협조
④ 품질경영혁신 품질경영혁신 요구사항의 명확한 이해
상기 사항에 대한 분위기가 조성되면 조직의 현행 시스템을 면밀히 검토하고, 품질경영혁신 요구사항을 스터디한 후 요구사항을 충족시키는 방법과 절차가 포함된 품질경영혁신을 다음의 단계를 통해 개발 또는 전환한다.
1. 정보 수집 및 분석
품질경영혁신 품질경영혁신을 개발 또는 전환 추진시 정보 수집은 상식적인 과정이지만 실제로 중요한 단계이다. 이를 우선 품질경영혁신 인증기관, 연수기관, 컨설팅기관이나 기존 인증업체 등으로부터 품질경영혁신에 관련된 정보를 수집하고, 정보 수집이 어느 정도 완료되면 수집된 정보를 취합하여 분석하고 가능하면 보고서를 작성한다. 다음은 수집 가능한 정보의 종류이다.
? 국제, 국가 및 단체규격(ISO, IEC, KS, JIS, ASTM 등)
? 관련 법규 및 고객 요구사항
? 동종업체 품질경영혁신 추진자료
? 인증기관, 연수기관, 컨설팅기관 등의 자문을 통한 정보
2. 현황파악
현황파악은 품질경영혁신 품질경영혁신을 개발 또는 전환시 현재 시스템에서 부족한 점이 무엇인가를 유심히 살피면서 다음사항을 결정한 후 작성한다.
? 품질경영혁신 인증대상 품목 및 조직 범위 결정
? 품질경영혁신 요구사항 목록 작성
? 기타 요구사항(고객, 법적, 자체 요구사항) 목록 작성
? 현재 활용하고 있는 품질문서 파악 및 목록 작성
품질경영혁신 컨설팅 시 컨설턴트가 조직의 현황파악을 위해 실제 작성한 품질경영혁신 요구사항 대 관련조직 및 문서 Matrix(부표3)를 첨부하였으니 참조 바란다.
(부표3)
품질경영혁신 Req 對 관련 조직 및 문서 Matrix
회사명 :00산업 범례 : ●주관, ▲강한관련, △관련
품질경영혁신 Req |
조 직 |
관 련 문 서 |
관리 |
생산 |
QC |
4.품질경영 시스템 |
4.1 일반요구사항 1)보충사항 |
△ |
△ |
● |
- |
4.2 요구사항 |
1) 일반사항 |
△ |
△ |
● |
- 품질매뉴얼(SS-A-101) - 회사표준관리규정(SS-A-201) - 회사표준작성규정(SS-B-202) - 자료 및 도면관리규정(SS-B-401) - 기록관리규정(SS-B-402) |
2) 품질매뉴얼 |
△ |
△ |
● |
3) 문서관리 - 엔지니어링 시방서 |
▲ |
△ |
● |
4) 기록관리 - 기록보유 |
● |
△ |
△ |
5.경영책임 |
5.1 경영의지 - 프로세스 효율성 |
△ |
△ |
● |
- |
5.2 고객중심 |
△ |
△ |
● |
- |
5.3 품질방침 |
△ |
△ |
● |
- 품질매뉴얼(SS-A-101) - 방침관리규정(SS-B-104) |
5.4 기획 |
1) 품질목표 - 보충사항 |
△ |
△ |
● |
2) 품질경영혁신 기획 |
△ |
△ |
● |
5.5 책임, 권한 및 의사소통 |
1) 책임 및 권한 - 품질책임 |
● |
△ |
△ |
- 조직 및 업무분장규정(SS-B-101) - 품질매뉴얼(SS-A-101) |
2) 경영대리인 - 고객대리인 |
- |
△ |
● |
3) 내부 의사소통 |
● |
△ |
△ |
5.6 경영검토 |
1) 일반사항 - QMS 성과 |
△ |
△ |
● |
- 경영검토규정(SS-B-102) - 방침관리규정(SS-B-104) |
2) 검토입력 - 보충사항 |
△ |
△ |
● |
3) 검토출력 |
△ |
△ |
● |
6.자원관리 |
6.1 자원확보 |
△ |
△ |
● |
|
6.2 인적자원 |
1) 일반사항 |
△ |
△ |
● |
- 교육훈련규정(SS-B-501) |
2) 적격성, 인식 및 교육훈련 - 제품 설계기술 - 교육훈련 - 직무에 대한 교육훈련 - 종업원 동기부여 및 권한위임 |
△ |
△ |
● |
6.3 기반구조 1) 공장, 시설 및 장비 기획 2) 우발사고 계획 |
△ |
● |
△ |
- 방침관리규정(SS-B-1041) - 생산업무규정(SS-D-101) |
6.4 업무환경 1) 제품품질 달성을 위한 종업원 안전 2) 현장청결 |
▲ |
● |
- |
- 안전관리규정(SS-B-303) - 5S운영규정(SS-D-103) |
7.제품실현 |
7.1 제품실현의 기획 1) 보충사항 2) 합격기준 3) 기밀유지 4) 변경관리 |
- |
△ |
● |
- 품질기획관리규정(SS-C-101) - 개발업무규정(SS-C-103) |
7.2 고객관련 프로세스 |
1) 제품과 관련된 요구사항 결정 - 고객지정 특별특성 |
△ |
▲ |
● |
- 품질기획관리규정(SS-C-101) - 계약검토규정(SS-C-102) - 개발업무규정(SS-C-103) |
2) 제품관련 요구사항 검토 - 보충사항 - 조직 제조 타당성 |
△ |
▲ |
● |
3) 고객과의 의사소통 - 보충사항 |
△ |
▲ |
● |
회사명 : 00산업 범례 : ●주관, ▲강한관련, △관련
품질경영혁신 Req |
조 직 |
관 련 문 서 |
관리 |
생산 |
QC |
|
7.3 설계 및 개 발 |
1) 설계 및 개발 기획 - 전문분야 협력 접근법 |
|
|
|
|
2) 설계 및 개발입력 - 제품설계 입력 - 제조공정 설계 입력 - 특별특성 |
△ |
△ |
● |
- 품질기획관리규정 (SS-C-101) - 개발업무규정 (SS-C-103) - 초도품승인업무규정 (SS-C-104) - FMEA작성 및 관리규정 (SS-C-105) - 관리계획서작성(cp)/관리규정 (SS-C-203) - 특별특성관리규정 (SS-C-106) |
3) 설계 및 개발 출력 - 보충사항 - 제조공정 설계 출력 |
- |
△ |
● |
4) 설계 및 개발 검토 - 모니터링 |
△ |
△ |
● |
5) 설계 및 개발검증 |
- |
- |
● |
6) 설계 및 개발 타당성 확인 - 보충사항 - 시작품 계획 - 제품승인 프로세스 |
- |
△ |
● |
7) 설계 및 개발 변경관리 |
- |
△ |
● |
7.4 구매 |
1) 구매 프로세스 - 법규준수 - 공급자 품질경영혁신 개발 - 고객승인 공급처 |
△ |
- |
● |
- 구매업무규정 (SS-C-201) - 검사 및 시험업무규정 (SS-D-201) |
2) 구매정보 |
● |
- |
△ |
3) 구매한 제품의 검증 - 수입제품 품질 - 공급자 모니터링 |
△ |
- |
● |
7.5 생산 및 서비스제공 |
1) 생산 및 서비스 제공의 관리 - 관리계획서 - 작업지침서 - 작업준비 완료의 검증 - 예방 및 예측 보전 - 생산 치공구의 관리 - 생산 일정계획 - 서비스로부터 정보 피드백 - 고객과 합의된 서비스 |
- |
● ● ● ● ● ● |
● ● ● ● |
- 생산업무규정 (SS-D-101) - 설비 및 계측기 관리규정(SS-D-301) - 관리계획서작성(cp)및관리규정 (SS-C-203) - FMEA작성 및 관리규정(SS-C-105) - 불만처리규정(SS-C-301) |
2) 생산 및 서비스 제공에 대한 프로세스의 타당성 확인 - 보충사항 |
- |
△ |
● |
- 생산업무규정(SS-D-101) |
3) 식별 및 추적성 - 보충사항 |
△ |
△ |
● |
- 제품식별 및 추적성관리규정 (SS-D-102) - 검사 및 시험상태규정(SS-D-203) |
4) 고객재산 - 고객소유 생산 치공구 |
- |
▲ |
● |
- 제품보존업무규정(SS-C-202) - 설비 및 계측기관리규정(SS-D-301) |
5) 제품의 보존 - 보관 및 재고 |
△ |
● |
- |
- 제품보존업무규정(SS-C-202) |
회사명 : 00산업 범례 : ●주관, ▲강한관련, △관련
품질경영혁신 Req |
조 직 |
관 련 문 서 |
관리 |
생산 |
QC |
|
7.6 모니터링 장치 및 측정 장치의 관리 1) 측정시스템 분석 2) 교정/검증 기록 3) 시험실 요구사항 (내부,외부,시험실) |
- |
△ |
● |
- 설비 및 계측기관련규정 (SS-D-301) - MSA운영규정 (SS-D-302) |
8. 측정 분석 및 개선 |
8.1 일반사항 1) 통계적 도구의 파악 2) 기본적인 통계적 개념에 대한 지식 |
- |
△ |
● |
- 통계적기법활용규정 (SS-C-404) |
8.2 모니터링 및 측정 |
1) 고객만족 - 보충사항 |
● |
△ |
△ |
- 고객만족도운영규정 (SS-B-103) |
2) 내부심사 - QMA 심사 - 제조 프로세스 심사 - 제품 심사 - 내부심사원 자격여부 |
△ |
△ |
● |
- 내부심사업무규정 (SS-C-401) |
3) 프로세스의 모니터링 및 측정 - 제조프로세스의 모니터링 및 측정 |
- |
△ |
● |
- 방침관리규정 (SS-B-104) - 검사 및 시험업무규정 (SS-D-201) - 공정능력관리규정 (SS-D-104) |
4) 제품의 모니터링 및 측정 - 정밀검사 및 기능시험 - 외관품목 |
- |
△ |
● |
- 검사 및 시험업무규정 (SS-D-201) - 한도견본관리규정 (SS-D-202) |
8.3 부적합 제품의 관리 1) 보충사항 2) 재작업품의 관리 3) 고객 통보 4) 고객 면제 |
△ |
△ |
● |
- 부적합품관리규정 (SS-D-204) |
8.4 데이터의 분석 1) 데이터의 분석 및 사용 |
- |
△ |
● |
- |
8.5 개선 |
1) 지속적 개선 - 조직의 지속적 개선 - 제조 프로세스 개선 |
△ |
△ |
● |
- 지속적개선업무규정 (SS-D-403) - 시정 및 예방조치규정 (SS-D-402) |
2) 시정조치 - 문제해결 - 실수방지 - 시정조치 영향 - 불합격 제품 시험/분석 |
△ |
△ |
● |
3) 예방조치 |
- |
- |
- |
3. 프로젝트 기획
조직의 현황파악을 근거로 하여 품질경영혁신 개발 또는 전환하기 위한 프로젝트를 기획하여야 한다.
이 단계는 품질경영혁신 품질경영혁신의 효과적인 도입 및 인증 획득을 위하여 최고경영자의 실행의지 표명 및 추진 자원을 확보하는 중요한 단계이다. 기존 QS-9000 인증 기업의 설문조사 결과에서도 문제점으로 도출되었던 “경영자/관리자의 관심 및 자원 지원 미흡”에 대한 최고경영자의 역할이 강조된다. 특히 품질경영혁신 품질경영혁신 인증 심사는 인증기관에 의한 3자 심사이지만 고객 (자동차 Maker) 심사의 성격이 보다 강조되어 심사된다는 사실을 이해하여야 한다. 다음은 프로젝트 기획단계에서 고려되어야 할 사항이다.
(1) 인원선정 및 팀 구성
인원 선정 및 팀 구성은 기업 조직 내 기존조직을 활용하며, 총괄 추진요원 및 기획/인사, 연구소, 구매/자재, 생산/제조, 영업분야별 핵심요원을 선정하여 TFT를 구성한다. 또한 이 팀의 핵심요원은 품질경영혁신의 적합성을 확보하기 위하여 품질경영혁신 품질경영혁신의 초기 구축단계인 시스템 개발단계까지는 전담으로 수행하는 것이 바람직하다.
(2) 품질경영혁신 품질경영혁신 부속 매뉴얼 채택
ISO 9001/9002 인증기업이 품질경영혁신을 도입할 경우는 현재 또는 미래의 고객을 고려하여 부속 매뉴얼을 채택하여 품질경영혁신 품질경영혁신을 구축하여야 한다.
(3) 교육훈련기관 선정 및 교육훈련실시
전 임직원의 품질경영혁신 품질경영혁신에 대한 이해와 공감을 위해 계층별, 분야별 교육훈련을 실시한다.
품질경영혁신 품질경영혁신 이해 및 실행에 관련된 전문교육훈련 기관을 선정하고 최고경영자를 포함한 경영진 및 관리자를 대상으로 품질경영혁신 품질경영혁신의 이해과정 및 추진팀원을 위한 핵심 실무과정에 대한 교육훈련을 추진한다.
(4) 기존 품질경영혁신 분석 및 세부 실행계획 수립
교육훈련을 통하여 품질경영혁신 품질경영혁신 규격의 명확한 이해와 차이(GAP) 분석을 통하여 현재의 수준을 파악하고 종합 Master Plan 및 세부 실행계획을 수립한다. (표1)은 품질경영혁신 품질경영혁신을 추진하기 위한 6개월에 대한 Master Plan 사례이며, 참조바란다.
(5) 최고경영자 실행의지 표명 및 추진계획 공포
품질경영혁신 품질경영혁신 도입/전환 및 인증 준비에 대하여 전 사원에게 최고경영자의 실행의지를 표명하고 추진계획을 알린다.
(표1) 품질경영혁신 품질경영혁신 Master Plan (A 사)
추 진 내 용 |
추 진 일 정 |
비 고 |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
1. 현황파악 및 Master Plan 수립 |
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2. 품질경영혁신 교육훈련 - 대상 : 팀장과 핵심요원 |
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별도 계획 |
3. 현행시스템 GAP 분석 |
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4. 최적의 된 품질경영혁신 수립 및 운영 - 현행 품질시스템 유효성/적합성 검토 - 품질경영혁신 개발 및 보완 - 품질경영혁신 실시 및 문제점 시정 |
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5. 내부심사 - 내부심사계획 수립 및 실시 - 부적합 사항의 시정 및 예방조치 |
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6. 경영검토 및 시정조치 |
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7. 인증기관 선정 및 심사신청 |
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8. 인증기관 심사 및 사후관리 - 심사결과 부적합사항 시정 및 예방조치 |
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4. 품질경영혁신 수립 및
품질경영혁신 수립 및 단계는 품질경영혁신의 적합성을 확보하기 위하여 품질경영혁신과 기존 품질시스템(ISO 9001/9002, QS-9000)의 차이(GAP)분석을 통하여 시스템 개발 및 보완될 항목을 파악한다. 조직은 총괄 추진요원 및 핵심요원을 대상으로 Work-Shop을 통하여 조직적, 기능적 상호연계성이 고려된 품질경영혁신 문서를 개발하고 보완한다. 개발 및 보완된 문서는 검토 및 승인을 득한 후 등록하고 배포한다. 이 단계에서 고려하여야 할 사항을 살펴보면 다음과 같다.
(1) 시스템 문서체계 결정
ISO 9001/9002, QS-9000 품질시스템의 문서구조는 품질매뉴얼, 절차서 지침서로 구성되며, 상하관계를 가지고 있으나 기존 국내 회사의 표준체계는 관리표준, 기술표준으로 나누어져 있는데 이것은 단지 품질문서(회사표준)의 분류기준 차이일 뿐이다. 즉 조직의 품질문서 명을 절차서, 지침서로 하든 관리표준(규정), 기술표준으로 하든 용어 자체는 중요하지 않다.
(2) 시스템 개발 및 보완요소 파악
사전 품질경영혁신 규격 요구사항의 올바른 이해 및 품질경영혁신과 기존 시스템 (QS-9000 품질시스템)의 차이(GAP)분석을 통하여 개발 및 보완 요소를 파악한다.
(3) 시스템 개발 및 보완
- 품질매뉴얼 / 절차서 / 지침서 / 기타문서 및 양식의 수직/수평적 상호 연계성을 고려하여 문서를 검토한다.
- Process 접근방식에 따른 Process 파악, Process입력/출력명확, Process성과지표 설정 및 필요자원을 결정한다.
- 책임과 권한, 관련 조직간의 상호 연계성을 파악한다.
(4) 품질경영혁신 품질경영혁신 문서 등록 및 배포
조직의 문서관리 절차에 의해 제정/개정문서를 등록하고 관련부서에 배포한다.
품질경영혁신 개발 및 보완내용에 대한 접근방법은 다음(표2)와 같다.
(표2) 품질경영혁신 개발 및 보완을 위한 접근방법
품질경영혁신 요구사항 |
개발 및 보완을 위한 접근방법 |
4. 품질경영혁신 4.1 일반 요구사항 4.2 문서 요구사항 4.2.1 일반사항 4.2.2 품질 매뉴얼 4.2.3 문서관리 4.2.3.1 엔지니어링 시방서 4.2.4 기록관리 4.2.4.1 기록 보존 |
사업계획서내에 품질방침을 전개하기 위하여 목적, 목표, 측정항목을 규정한다. - 사업계획 수립절차 보완 - 품질목표 측정지수 개발 |
5. 경영책임 5.1 경영의지 5.1.1 프로세스 효율성 5.2 고객중심 5.3 품질방침 5.4 기획 5.4.1 품질목표 5.4.1.1 품질목표 - 보충요소 5.4.2 품질경영혁신 기획 |
사업계획서내에 품질방침을 전개하기 위하여 목적, 목표, 측정항목을 규정한다. - 사업계획 수립절차 보완 - 품질목표 측정지수 개발 |
5.5 책임, 권한 및 의사소통 5.5.1 책임 및 권한 5.5.1.1 품질에 대한 책임 5.5.2 경영대리인 5.5.2.1 고객 대리인 5.5.3 내부 의사소통 |
품질경영혁신 요구사항의 경영자에게 정보전달조항 및 책임과 권한 조항의 비고 사항이 의무적 요구사항으로 강화 : 조직의 시정 및 예방조치 절차 보완 - 생산을 중단하는 품질문제의 중요성 우선순위는? - 생산 중단의 책임과 권한의 명시 고객대리인의 결정/책임과 권한 내부의사소통 프로세스 수립 |
5.6 경영검토 5.6.1 일반사항 5.6.1.1 품질경영혁신 성과 5.6.2 검토입력 5.6.2.1 검토입력 - 보충요소 5.6.3 검토출력 |
최고경영자의 경영관리 수단으로서의 경영검토프로세스 개정 - 품질경영혁신의 모든 요소 및 성과 - 품질목표관리의 모니터링 및 시정조치 - 품질비용(실패비용)의 평가 및 보고 - 검토입출력의 구분 - 검토 출력의 F/Up |
품질경영혁신 요구사항 |
개발 및 보완을 위한 접근방법 |
6. 자원관리 6.1 자원확보 6.2 인적자원 6.2.1 일반사항 6.2.2 적격성, 인식 및 교육훈련 6.2.2.1 제품설계 기술 6.2.2.2 교육훈련 6.2.2.3 직무훈련 6.2.2.4 인원의 동기부여, 권한위임 및 만족도 |
교육훈련프로그램에 고객-지정요구사항을 포함하고 이를 교육 효과성측면에서 평가되도록 교육훈련 절차를 보완한다. OJT(직무교육훈련)절차에 다음 내용을 포함하여 추가 보완되어야 한다. - 교육대상 : 신규, 변경업무, 계약적 대행업무자 - 교육내용 : 품질 부적합이 고객에게 미치는 결과 및 영향 최고경영자의 실행의지 차원에서 품질목표 인식/달성 및 지속적인 개선을 위한 종업원에 대한 인센티브 제도운영 - 분임/제안 제도 - 체계적인 교육훈련 제도 - 다기능 제도 - 품질실명제 - 종업원 만족도 조사 등 |
6.3 기반구조 6.3.1 공정, 시설 및 장비 기획 6.3.2 비상계획 |
- 비상계획 수립(우발사고계획) - 제조설비관리 절차 보완(프로세스 개념도입) |
6.4 업무환경 6.4.1 인원의 안전 6.4.2 현장 청결 |
- 인원의 안전 및 현장청결 관련 업무 보완 (안전 및 5S 관련 절차) |
7. 제품실현 7.1 제품실현의 기획 7.1.1 제품실현 기획-보충요소 7.1.2 합격기준 7.1.3 비밀준수 7.1.4 변경관리 |
이 기술규격의 모든 요구사항은 품질시스템 내에서 언급 - 품질시스템 문서체계 및 문서검토/보완 - ZERO DEFECTS에 의한 합격기준 보완 (수입검사 포함) |
7.2 고객관련 프로세스 7.2.1 제품과 관련된 요구사항결정 7.2.1.1 고객지정 특별특성 7.2.2 제품과 관련된 요구사항검토 7.2.2.1 조직의 제조 가능성 7.2.3 고객과의 의사소통 7.2.3.1 고객과의 의사소통 - 보충요소 |
특정 프로젝트를 위한 품질계획서에 고객의 요구사항 및 기술규격을 포함한다. - 고객사양서, 기술사양서 고객과의 의사소통 방법 및 프로세스 수립 제조타당성 검토 |
품질경영혁신 요구사항 |
개발 및 보완을 위한 접근방법 |
7.3 설계 및 개발 7.3.1 설계 및 개발 기획 7.3.1.1 다원화된 의사결정방법 7.3.2 설계 및 개발 입력 7.3.2.1 제품 설계 입력 7.3.2.2 제조 프로세스 설계 입력 7.3.2.3 특별 특성 |
만약 프로젝트 관련 접근 방법이 활용 - 프로젝트 관리자 및 팀을 정함 - 자원배경, 책임과 조직적 연계성 고려 제품실현(사전제품품질계획:APQP/개발프로세스) 절차검토 및 보완 : 제품실현의 적절한 단계에서 - 측정항목의 규정/분석/보고 프로세스 - 제품/공정설계 및 개발현황에 대한 검토 및 시정조치 - 특별특성 선정 절차 수립 |
7.3.3 설계 및 개발 출력 7.3.3.1 제품 설계 출력-보충요소 7.3.3.2 제조 프로세스 설계 출력 7.3.4 설계 및 개발 검토 7.3.4.1 모니터링 7.3.5 설계 및 개발 검증 7.3.6 설계 및 개발 타당성 확인 7.3.6.1 설계 및 개발 타당성 확인-보충요소 7.3.6.2 시작 프로그램 7.3.6.3 제품 승인 프로그램 7.3.7 설계 및 개발 변경의 관리 |
제품실현(사전제품품질계획/APQP/개발 프로세스)프로세스 검토 및 보완 - 공정설계 입력/출력/검증활동의 구체화 및 결과에 대한 기록을 유지관리하여야 함. 설계변경 절차보완 - 설계변경의 영향 대상의 구체화 : 제품이 사용되는 시스템뿐만 아니라 고객의 조립공정, 기타 관련 시스템과 시스템에 대한 설계변경 고려 - 단계별 성과지수 규정, 분석 및 모니터링 수립/시행 - 시작프로그램에서 성능시험에 대한 모니터링 수립 |
7.4 구매 7.4.1 구매 프로세스 7.4.1.1 법규 준수 7.4.1.2 공급자 품질경영혁신개발 7.4.1.3 고객 승인 출처 7.4.2 구매 정보 7.4.3 구매한 제품의 검증 7.4.3.1 수입제품 품질 7.4.3.2 외주업체 모니터링 |
규제사항 준수와 함께 자재의 보관, 취급, 재활용, 제거 또는 폐기에 대하여 정부, 안전 및 환경규제사항에 대한 절차를 수립한다. - 공급자 개발을 위한 프로세스 수립 - 구매한 제품에 대한 검증방법 절차화 - 외주업체 모니터링 항목 설정/절차화 |
7.5 생산 및 서비스 제공 7.5.1 생산 및 서비스 제공의 관리 7.5.1.1 관리 계획서 7.5.1.2 작업지침서 7.5.1.3 작업 설정의 검증 7.5.1.4 예방 및 예측 보전 7.5.1.5 생산 치공구의 관리 7.5.1.6 생산 일정 7.5.1.7 서비스 정보의 피드백 7.5.1.8 고객과의 부가서비스 협정 7.5.2 생산 및 서비스 제공을 위한 프로세스의 타당성 7.5.2.1 생산 및 서비스 제공을 위한 프로세스의 타당성-보충요소 |
관리계획서 양식확정/작성 - 재작업 방법을 포함한 작업지침서(관리계획서에 근거) - 작업설정의 검증방법 수립 - 예방보전의 목표 수립 - 치공구 관리를 위한 절차서 보완 - 생산일정 수립을 위한 프로세스 고객과 합의된 부가서비스를 파악하고 이에 대한 효과성을 평가하기 위한 절차를 갖추어야 한다. |
품질경영혁신 요구사항 |
개발 및 보완을 위한 접근방법 |
7.5.3 식별 및 추적성 7.5.3.1 식별 및 추적성-보충요소 |
식별 및 추적성 방법 수립 |
7.5.4 고객재산 7.5.4.1 고객재산-보충요소 |
- 고객재산(치공구 포함) 파악, 관리 프로세스 수립 |
7.5.5 제품의 보존 7.5.5.1 제품의 보존-보충요소 |
- 불용 제품에 대하여 부적합품 관리절차에 포함하여 관리방법을 보완한다. - 노화방지를 위한 절차 수립 |
7.6 모니터링장치 및 측정장치의 관리 7.6.1 측정시스템 분석 7.6.2 교정기록 7.6.3 시험실 요구사항 7.6.3.1 내부 시험실 7.6.3.2 외부 시험실 |
- ISO/IEC 17025, ISO/IEC 가이드25를 대신하며, 조직은 ISO/IEC 17025규격의 검토가 필요하다. - 검사, 측정 및 시험장비의 관리 절차에 고객 소유 게이지를 파악하고 기록으로 유지함을 보완한다. |
8. 측정, 분석 및 개선 8.1 일반사항 8.1.1 통계적 도구의 파악 8.1.2 기본적인 통계적 개념의 인식도 |
- 제조 프로세스별 통계 기법 선정 - 통계적 개념 인식도 향상을 위한 절차 보완 |
8.2 모니터링 및 측정 8.2.1 고객 만족 8.2.1.1 고객만족-보충요소 |
- 고객만족도 조사 방법 수립, 시행결과에 따른 F/Up - 고객만족도를 위한 성과지수 정립 - 고객만족도 향상을 위한 모니터링 수립 |
8.2.2 내부심사 8.2.2.1 품질경영혁신 심사 8.2.2.2 제조 프로세스 심사 8.2.2.3 제품 심사 8.2.2.4 내부 심사 계획 8.2.2.5 내부 심사원 자격 부여 |
내부심사 절차에 제품실현 및 생산공정을 심사하기 위한 방법을 추가 보완한다. - 공정심사 방법은 공정을 중심으로 품질목표를 만족함을 보장하는 공정관리 시스템의 실행 검증 - 관리계획서 및 작업지침서 준수성 - 활동의 효과성과 관련된 결과의 평가 : MSA/공정안정/공정능력/보전 내부 심사절차에 시스템심사원과 공정심사원에 대한 자격부여를 보완한다. 심사원 양성 및 육성이 필요 |
8.2.3 고객과의 의사소통 8.2.3.1 고객과의 의사소통-보충요소 |
- 프로세스 모니터링 방법 - 모니터링 항목/기준/주기 설정 |
품질경영혁신 요구사항 |
개발 및 보완을 위한 접근방법 |
8.2.4 제품의 감시 및 측정 8.2.4.1 정밀 검사 및 기능시험 8.2.4.2 외관 아이템 |
- 제품 검사기준보완 (모니터링 대상특성) - 정밀검사 및 기능시험 방법/주기 설정 - 외관아이템을 위한 조건 설정 |
8.3 부적합 제품의 관리 8.3.1 부적합 제품의 관리-보충요소 8.3.2 재작업 제품의 관리 8.3.3 고객 정보 8.3.4 고객 특채 |
부적합품 관리 절차에 부적합품의 선적에 대하여 고객에게 통보하기 위한 시스템을 추가 보완한다. |
8.4 데이터의 분석 8.4.1 자료 분석 및 활용 |
데이터 분석 대상 설정, 분석방법 및 결과 활용 프로세스 수립/시행 |
8.5 개선 8.5.1 지속적 개선 8.5.1.1 조직의 지속적 개선 8.5.1.2 제조 프로세스 개선 |
품질방침, 사업계획서, 고객만족지수에 대한 품질시스템 효과성의 성과를 평가하고 지속적인 개선 또는 시정조치를 위한 시스템을 수립 - 품질방침, 사업계획서, 고객만족지수에 대하여 현재 조직은 어떻게 평가하고 F/Up 하는가? - 경영검토 및 시정조치/예방조치 절차와 연계성 유지 |
8.5.2 시정조치 8.5.2.1 문제해결 8.5.2.2 실수방지 8.5.2.3 시정조치 영향 8.5.2.4 반송품 시험/분석 8.5.3 예방조치 |
- 시정조치 절차에 반송품 시험/분석에 대하여 근본원인의 규명, 시정조치 및 실행의 효과성을 감시하는 일련의 활동 시간을 최소화하는 것을 포함한다. |
5. 품질경영혁신 시행 및 보완
앞 단계에서 완성한 품질문서가 각 부서에 배포되면 전사원을 대상으로 품질방침, 품질문서 체계, 문서관리, 시정 및 예방조치 등 전사적인 요구사항에 대한 교육훈련을 실시하여야 하고, 해당 부서는 개별 요구사항과 관련 있는 품질문서에 대한 교육훈련이 필요하다.
품질문서는 무조건적인 시행이 요구되므로 경영층의 적극적인 관심과 의지가 있어야 하며, 품질문서에 따른 시행과정에 있어 도출되는 문제점과 내부심사 및 경영검토 등의 품질경영혁신 평가결과에 따라 품질문서의 지속적인 보완을 통해 적합성, 준수성, 효과성, 효율성이 차례로 발휘될 수 있도록 발전되어야 한다. 조직의 품질경영혁신 단계별 성숙 모형을 살펴보면 다음과 같다.
① 적합성 단계
조직의 된 품질경영혁신의 규정된 요구사항을 충족하는 단계이다.
② 준수성 단계
조직의 모든 활동이 품질경영혁신 문서에 의해 일관성을 갖고, 실행하는 단계이다.
③ 효과성 단계
품질경영혁신의 목적을 달성하는 단계이다.
④ 효율성 단계
구축된 품질경영혁신이 효율적으로 실행되는 단계이다.