시노펙스, 국내최초 '인공 신장 혈액여과기' 개발 성공, 국내병원 임상시작 (1보)
**** 시노펙스(025320)
△이동형 인공신장기, △이동형 혈액투석 정수기, △인공신장기용혈액여과기(혈액투석필터) 10종
'원격 모니터링 이동형 혈액투석의료기기 개발' 과제는 △이동형 인공신장기, △이동형 혈액투석 정수기, △인공신장기용혈액여과기(혈액투석필터) 10종이 국산화 국책과제 대상 제품이다
국책과제 중 △이동형 인공신장기, △이동형 혈액투석 정수기는 개발을 완료하고, 지난해 8월부터 서울대병원(신장내과 김동기 교수팀)에서 전임상을 진행하고 있으며, 올해 하반기 식약처 품목허가 등록을 준비하고 있다.
이번 환자임상시험은 올해 3월 식약처 품목허가를 통해 판매승인을 획득한 △인공신장기용혈액여과기(혈액투석필터) 10종에 대한 국책과제로 진행이 된다.
https://www.hi-ib.com/research/popup/re00P2.jsp?ukey=20240522120103000000165&gubun=%EB%89%B4%EC%8A%A4%ED%95%8C%20%20%20%20%20%20&tr_cd=hts/sise/pinotext
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