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GMP & Validation [easyGMP]
 
 
 
 
 
 
  • 제약사 '직원 생산..
    빛과소금   13.10.14

    지난 상반기 유가증권 상장 제약사들의 직원 1인당 매출액 규모가 유가증권시장 평균을 크게 하회한 것으로 나타났다.최근 한국거래소가 발표한 보고서에 따르면, 지난 상반기말 유가증권시장 12월 결산법인 5..

  • 한국후지쯔, 마스..
    빛과소금   13.10.14

    한국후지쯔(사장 박제일)는 세계적인 품질관리시스템(QMS,Quality Management System)전문기업인 미국 마스터컨트롤(MasterControl)사와 국내 총판 계약을 체결하고, 마스터컨트롤사 품질관리시스템(QMS,..

  • 3분기 임상시험 ..
    빛과소금   13.10.14

    ▲ 3분기 임상시험 허가현황(단위: 건)올해 3분기 중 신규 임상을 가장 많이 실시한 업체는 노바티스였다.임상 단계별로는 3상이 가장 많았지만 연구자임상이나 1상, 2상 등도 비교적 고르게 시행되는 경향을 보..

 
  • 식약처, 신약 허가..
    빛과소금   13.10.14

    지난해 시판 승인된 신약 허가기간은 평균 114.9일로 식약처 목표치보다 현저히 지연된 것으로 나타났다. 소요일수는 최단 81일에서 최장 223일로 품목간 격차도 매우 컸다.식품의약품안전처는 '인허가심사 선진화..

  • 식약처, 시험·검..
    빛과소금   13.10.14

    식품의약품안전처(처장 정승)는 '식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률' 제정에 따라 시행령·시행규칙 마련을 위해 11일 AW 컨벤션센터(서울 부암동 소재)에서 공청회를 개최한다고 밝혔다.시행령8228..

 
 
 
 

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