카페에서 알립니다
| 복용법 개선으로 기존 제형의 문제점을 개선한 산제 마이크로그래뉼(OD!FS®) 오디프스 소개 | 23.02.10 |
| 회사 및 보직변경 인사 (경동제약 → 코아팜바이오) | 23.02.24 |
| 본 카페는 GMP공부를 하시는 분글의 놀이터 입니다.(필독) | 22.12.07 |
| 대한민국약전 교육 | 22.02.03 |
| 회원가입 방법 및 회원등급 변경 | 22.01.14 |
| 본 카페는 GMP공부를 하시는 분글의 놀이터 입니다.(필독) | 이우진 | 241 | 22.12.07 |
| 회원가입 방법 및 회원등급 변경 | 이우진 | 748 | 22.01.14 |
| GMP교육 동영상 자료 공유 링크 | 이우진 | 701 | 21.07.11 |
| 휴먼에러 발생시 범인 찾기와 질책, 변명, 주장에 대하여 6 | 이우진 | 62 | 22.10.27 |
| 04_할 수 없는 것을 문서화하지 마라! 4 | 이우진 | 70 | 22.05.01 |
| 03_입력의 실수, 조작의 실수를 하지 말자 4 | 이우진 | 49 | 22.01.11 |
| 02_기억하지 마라 ! 기록하라 ! 이중기록을 하지 말자 ! 3 | 이우진 | 53 | 22.01.05 |
| 01_휴먼에러는 왜 생기는가? 7 | 이우진 | 81 | 21.12.08 |
| 제개정고시 등 (제2022-73호) 「대한민국약전」 일부개정고시 | 이우진 | 31 | 22.11.18 |
| 대한민국 전자약전 (링크) + 대한약전 제10개정 영문판(링크) 1 | 이우진 | 36 | 22.06.17 |
| 의약품 첨가제 가이드라인(식품의약품안전평가원) 1 | 이우진 | 25 | 22.02.20 |
| 의약품 용기 및 포장 적합성 평가 해설서(식품의약품안전평가원) 1 | 이우진 | 16 | 22.02.20 |
| 대한민국약전12개정 고시전문 | 이우진 | 15 | 22.02.04 |
| 의약품 제조업체 데이터 완전성 평가지침 14 | 이우진 | 184 | 21.07.11 |
| 대한민국약전교육 14회 대한약전 일반정보 1 | 이우진 | 3 | 24.07.09 |
| 대한민국약전교육 13회 대한약전 일반시험법 67.질량,용량편차시험법 | 이우진 | 0 | 24.04.18 |
| 대한민국약전교육 12회 대한약전 일반시험법 66 주사제의실용량시험법 | 이우진 | 3 | 23.09.15 |
| 대한민국약전교육 11회 대한약전 일반시험법 61 제제균질성시험법 | 이우진 | 0 | 23.09.15 |
| 대한민국약전교육 10회 대한약전 일반시험법 44 용출시험법 | 이우진 | 0 | 23.09.15 |
| 대한민국약전교육 09회 대한약전 일반시험법 24.비중 및 밀도측정법 | 이우진 | 1 | 22.09.12 |
| 19회 13장 자율점검, 14장 교육 및 훈련, 15장 위탁제조,시험관리 1 | 이우진 | 185 | 21.08.31 |
| 18회_위험도분석(Risk Analysis) | 이우진 | 126 | 21.08.16 |
| 17회_12장 변경관리(완제약품 제조 및 품질관리기준) | 이우진 | 93 | 21.07.25 |
| 16회_불만 및 회수(완제의약품 제조 및 품질관리기준) | 이우진 | 56 | 21.07.19 |
| 15회_원자재 및 제품의 관리(완제의약품 제조 및 품질관리기준) | 이우진 | 90 | 21.07.11 |
| 14회_Data Integrity 데이터완전성(GMP필수 교육) | 이우진 | 207 | 21.07.11 |
| 평가문제_19회 자율점검, 교육 및 훈련, 위탁제조,시험관리 | 이우진 | 15 | 21.10.20 |
| 평가문제_17회 변경관리 | 이우진 | 12 | 21.10.20 |
| 평가문제_16회_불만 및 회수 | 이우진 | 10 | 21.10.12 |
| 평가문제_15회 원자재 및 제품의 관리 | 이우진 | 7 | 21.09.15 |
| 평가문제_13회_제조위생관리 | 이우진 | 19 | 21.09.15 |
| 평가문제_11회_제조관리 | 이우진 | 18 | 21.09.13 |
| PIC/S 데이터 관리 및 완전성 2021' [번역본] 3 | QA팀 | 15 | 24.06.23 |
| Alconox-Cleaning-Handbook 1 | QA팀 | 4 | 24.06.08 |
| 무균의약품 행정예고 4 | 정윤 | 27 | 23.10.12 |
| 변경관리 측면에서의 의약품품질시스템 평가방식 세부 가이드라인 제정(.. | 이우진 | 11 | 22.10.04 |
| 개량신약 인정제도 운영지침(공무원지침서 링크) | 이우진 | 0 | 22.10.04 |
| 바이오의약품 사전 GMP 평가 지침 개정(공무원지침서 링크) 1 | 이우진 | 5 | 22.10.04 |
