제약공무관리자회 는 한국제약 공무팀장..
안녕하세요 ~?항상 헷갈리고 어려운 흡수식..
대기환경보존법이 강화되고 있습니다. 참..
- 2020년 온실가스 배출전망치 7억7,60..
GAMP - Good Automated Manufacturing Practices - came about in 1991 after a disastrous project implementation in Italy. The new facility could not prove to the FDA that their control system w
예를 들면 어떤 자료가 21 CFR Part 11 의 적용 대상인가 ? 규정 원문의 앞부분을 보면 이런 문구가 나옵니다. The agency does not believe that it is necessary to include examples of records it might inspect because the addition of s
